薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は19日、大鵬薬品のアレルギー疾患治療剤「ビラノアN」(一般名:ビラスチン)の製造販売承認と要指導医薬品への指定を了承した。また、参天製薬のアレルギー疾患治療剤「アレジオン点眼薬」(エピナスチン塩酸塩)の要指導医薬品への指定も了承した。
ビラノアNは、医療用医薬品「ビラノア錠」をスイッチOTC化するもの。花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和を効能・効果とする。
承認条件として、少なくとも3年間の安全性などに関する製造販売後調査の実施を求めた。再審査期間は設定されず、海外ではドイツやオーストラリアなど29カ国で承認されている。
* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。





















