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【要指導・一般薬部会】ビラノアのOTC化了承‐アレジオン点眼薬も 

2026年08月24日 (月)

 薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は19日、大鵬薬品のアレルギー疾患治療剤「ビラノアN」(一般名:ビラスチン)の製造販売承認と要指導医薬品への指定を了承した。また、参天製薬のアレルギー疾患治療剤「アレジオン点眼薬」(エピナスチン塩酸塩)の要指導医薬品への指定も了承した。

 ビラノアNは、医療用医薬品「ビラノア錠」をスイッチOTC化するもの。花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和を効能・効果とする。

 承認条件として、少なくとも3年間の安全性などに関する製造販売後調査の実施を求めた。再審査期間は設定されず、海外ではドイツやオーストラリアなど29カ国で承認されている。


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