薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度に引き続き、RAPSジャパン主催２０１２年度前期ワークショップを開催致します。今回は体外診断薬の薬事規制をテーマに取り上げ、日本臨床検査薬協会より講師の先生方を派遣頂いております。企業などの第一線で活躍されているご経験豊富な先生方に講演頂き、参加者の皆様と双方向のコミュニケーションを図りながら、ワークショップを進めます。
開催期間
2012年７月４日(水)～10月17日(水) 18:00-20:00 (全７回)
会場
東京女子医科大学 先端生命医科学センター２Ｆ 大会議室
（東京都新宿区河田町８－１）
定員
80名（申込順）
プログラム
「体外診断用医薬品の薬事規制について」
７/４（水） 第１回 薬事法の概要
７/18（水） 第２回 薬事規制その１ (業許可関連、卸売販売業、添付文書など.)
８/１（水） 第３回 薬事規制その２ （ＧＱＰ，ＧＶＰ，ＱＭＳ など.）
９/５（水） 第４回 製造販売承認申請その１（新規品目）
９/26（水） 第５回 製造販売承認申請その２（承認基準外品目など）
10/３（水） 第６回 製造販売認証申請（申請の手続き など）
10/17（水） 第７回 海外規制の動向 (米国、欧州、ＧＨＴＦ)
プログラム詳細
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_program.pdf
受講料
１回のみの受講から受付けます。
全6回一括 （第１回～第６回） RAPS会員 10,000 円/非会員 15,000 円
１講義 RAPS会員 2,000 円/非会員 3,000 円
お支払方法： 銀行振込
銀行振込の詳細及び当日申込（現金）の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_reg.pdf
主催
RAPSジャパン
協力
日本臨床検査薬協会
申込方法
下記ＵＲＬにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPＳジャパン事務局宛てに、FAX(03-5361-7796)、またはE-mail:info@rapsjapan.jp の添付にて送付ください。
参加申込書
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_reg.pdf
問合せ
RAPSジャパン 事務局
E-mail: info@rapsjapan.jp
URL:http://www.raps.org/raps-in-japan.aspx
