「体外診断用医薬品の薬事規制」 ワークショップ開催 RAPSジャパン

2012年6月13日 (水)

 薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度に引き続き、RAPSジャパン主催2012年度前期ワークショップを開催致します。今回は体外診断薬の薬事規制をテーマに取り上げ、日本臨床検査薬協会より講師の先生方を派遣頂いております。企業などの第一線で活躍されているご経験豊富な先生方に講演頂き、参加者の皆様と双方向のコミュニケーションを図りながら、ワークショップを進めます。

開催期間

2012年7月4日(水)~10月17日(水) 18:00-20:00  (全7回)

会場

東京女子医科大学 先端生命医科学センター2F 大会議室
(東京都新宿区河田町8-1)

定員

80名(申込順)

プログラム

「体外診断用医薬品の薬事規制について」

7/4(水) 第1回 薬事法の概要

7/18(水) 第2回 薬事規制その1 (業許可関連、卸売販売業、添付文書など.)

8/1(水) 第3回 薬事規制その2 (GQP,GVP,QMS など.)

9/5(水)  第4回 製造販売承認申請その1(新規品目)

9/26(水) 第5回 製造販売承認申請その2(承認基準外品目など)

10/3(水) 第6回 製造販売認証申請(申請の手続き など)

10/17(水) 第7回 海外規制の動向 (米国、欧州、GHTF)

プログラム詳細
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_program.pdf

受講料

1回のみの受講から受付けます。

全6回一括 (第1回~第6回)  RAPS会員 10,000 円/非会員 15,000 円
1講義  RAPS会員 2,000 円/非会員 3,000 円

お支払方法: 銀行振込
銀行振込の詳細及び当日申込(現金)の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_reg.pdf

主催

RAPSジャパン

協力

日本臨床検査薬協会

申込方法

下記URLにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPSジャパン事務局宛てに、FAX(03-5361-7796)、またはE-mail:info@rapsjapan.jp の添付にて送付ください。

参加申込書
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_first-term_reg.pdf

問合せ

RAPSジャパン 事務局
E-mail: info@rapsjapan.jp
URL:http://www.raps.org/raps-in-japan.aspx




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