医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝新春特別企画「臨床試験における企業リスク管理を考える―臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向け」を来年１月28日午後１時から、東京渋谷の長井記念ホールで開く。
薬事法の規制を受けない臨床研究や臨床試験に関しては、データの信頼性を疑わせる事件が発生し、わが国の臨床試験全体が国際的な信頼性を失う懸念が高まっている。また、こうした試験全体に国際的な基本である科学性と倫理性をいかに担保していくか、企業の関与はどのようにあるべきかなどが大きな課題となっている。
今回の特別企画では、これらの課題を幅広く取り上げ、今後の創薬・育薬の観点、特に臨床試験における企業リスク最小化の観点から、それぞれの専門家を招き講演を行う。
