薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【大塚製薬】40年ぶりの抗結核薬の新薬「デルティバ(R)」日本初の多剤耐性肺結核の適応で承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】日本初のインターフェロン及びリバビリンを必要としない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療「ダクルインザ(R)錠60mg」（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と「スンベプラ(R)カプセル100mg」（一般名：アスナプレビル）世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
【第一三共】百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズ(R)皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ

【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」がより早期の転移性乳がんへの適応拡大に関して欧州委員会より承認を取得
【中外製薬】欧州医薬品委員会はロシュ社のAvastinについて白金製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する承認を勧告
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム＋オロダテロール配合剤　COPDを適応として、欧州で販売承認を申請

【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き完了について
【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）の今後の開発方針について
【大鵬薬品】β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用」発熱性好中球減少症での適応追加申請のお知らせ

【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社、ディメンション セラピューティクス社と血友病Aに対する新規遺伝子治療を開発へ
【キョーリン製薬ホールディングス】「悪性胸膜中皮腫を対象とする遺伝子治療用医薬品」の JST産学共同実用化開発事業（NexTEP）への採択について
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】東京サイエンスセンターをオープン　日本の医療従事者の技術を世界に発信

【沢井製薬】田辺三菱製薬工場株式会社鹿島工場の会社分割（簡易分割）による承継に関する基本合意書締結のお知らせ
【サノフィ】サノフィと武田薬品との糖尿病領域における啓発活動等に関する協力・提携について
【あすか製薬】関連会社株式売却のお知らせ

【大塚製薬】3製剤の有効成分を揃えて医療現場のニーズに応える　カルニチン欠乏症に「エルカルチン(R)FF錠」剤形追加の国内承認取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)は、夜間低血糖をどのように定義しても、インスリン グラルギンと比較して夜間低血糖の発現頻度を低下させる―第74回米国糖尿病学会（ADA）年次学術集会で発表―

【エーザイ】日本において、抗がん剤「レンバチニブ」の新薬承認申請を世界に先駆けて提出
【サノフィ】BioSerenTachと糖尿病領域において提携 – パッチ型の糖尿病治療薬の創出に向けて-
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体Nivolumab「ONO-4538/BMS-936558」について一次治療の悪性黒色腫を対象とした第III相臨床試験（CheckMate-066）においてダカルバジンに対する全生存期間の優越性が示される

【アステラス製薬】抗TNF-α抗体「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【エーザイ】エーディア、血清中IV型コラーゲンの測定試薬「パナッセイ(R)IV・Ｃ「ラテックス」」を新発売
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病を対象とした第1/2相反復投与試験の結果発表について

【キョーリン製薬ホールディングス】当社子会社：杏林製薬株式会社　組織変更及び役員の異動に関するお知らせ
【武田薬品】2014年7月1日付　人事異動について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス初の経営陣との交流型のインベスター・デーにおいて、新たに焦点を絞ったポートフォリオを強調

【武田薬品】高血圧症治療剤の臨床研究（CASE-J試験）に関する第三者機関による調査結果についてのお知らせ
【沢井製薬】「厚木営業所」新設および「横浜営業所」移転のお知らせ
【田辺三菱製薬】「特定研究助成」募集のお知らせ

【東和薬品】ジェネリック医薬品初となるバルサルタン製剤のOD錠等、9成分18品目を新発売
【沢井製薬】ジェネリック医薬品6成分11品目を新発売～実用新案登録された「切り離し両面カード」を初めて製品化～
【サノフィ】ジェネリック医薬品新発売について～「サノフィ」ブランドとして、ジェネリック医薬品の販売開始～

【武田薬品】前立腺がん治療薬TAK-700（一般名：orteronel）の日本、米国、欧州における開発中止について
【日本イーライリリー】dulaglutideの2つの用量とインスリングラルギンを比較する第III相2試験について、イーライリリー社が詳細な結果を発表
【協和発酵キリン】アルツハイマー病を対象としたKHK6640の欧州第I相試験開始

【武田薬品】高血圧症治療剤アジルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「ザクラス(R)配合錠LD」、「ザクラス(R)配合錠HD」および高血圧症治療剤「アジルバ(R)錠10mg」の日本における発売について
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液についてEUで4つ目の適応承認申請を提出
【サノフィ】血糖コントロール不良の日本人糖尿病患者を 対象とした第III相試験におけるToujeo(R)（インスリン グラルギン［遺伝子組換え］注射剤、300U/mL）の良好な結果を発表

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル)が全般てんかんにおける難治性強直間代発作の併用療法を対象とした臨床第III相試験で主要評価項目を達成
【小野薬品】ドイツメルク社との「ONO-4641」に関するライセンス契約の解消について
【武田薬品】第29回国際神経精神薬理学会（CINP）における大うつ病治療薬Brintellix(R)（一般名：vortioxetine）の臨床試験結果の発表について

【武田薬品】Affymax社と武田薬品の腎性貧血治療剤OMONTYS(R)に関する共同事業ならびにライセンス契約の解消について‐米国における新薬承認申請（NDA）を武田薬品が取下げ‐
【田辺三菱】新規2型糖尿病治療剤「SGLT2阻害剤 カナグリフロジン」米国糖尿病学会における日本人Phase3臨床試験データの発表について
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ピタバスタチン錠）を申請