薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【サノフィ】新規基礎インスリン（持効型溶解インスリングラルギン）HOE901-U300の製造販売承認申請について
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症を対象とした日韓共同第1相試験を開始
【参天製薬】主要株主である筆頭株主の異動に関するお知らせ

【小野薬品】タイおよびインドネシアにおけるリマプロスト アルファデクスの開発・販売に関する契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】2014年第2四半期業績発表　CERベースおよび導出品を除いた場合の売上は56億ポンド（4％減）、コア・ビジネスの一株当たり利益は19.1ペンス（12％減）、配当は19ペンス(6％増)
【テバ製薬】2014年7月31日に2014年度第2四半期業績発表を実施

【グラクソ・スミスクライン】A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)注用50単位」、「ボトックス(R)注用100単位」を斜視の適応追加で申請
【大鵬薬品】進行肝細胞がん患者を対象としたS-1の第III相臨床試験で主要評価項目を達成せず
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、除細動を受ける非弁膜症性心房細動の患者さんを対象にエリキュース(R) (一般名:アピキサバン) の有効性と安全性を評価する第IV相EMANATE試験に最初の患者さんを登録したことを発表

【小野薬品】小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社　腫瘍免疫について日本、韓国、台湾における戦略的提携契約を締結
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の小児X染色体遺伝性低リン血症性くる病を対象とした欧米共同第2相試験を開始
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液:糖尿病黄斑浮腫を対象とした2 つ目の第ＩＩＩ相臨床試験（VIVID-DME 試験）の2年目の結果、視力改善を維持

【大日本住友製薬】新規ベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
【大鵬薬品】オープンイノベーションファンドに出資、がん創薬力の強化を図る
【マルホ】化膿性炎症を伴うざ瘡および表在性皮膚感染症に対する新たな外用抗菌薬を承認申請

【ファイザー】経皮鎮痛消炎パップ／テープ剤「セルタッチ(R)」の販売に関する提携の終了について
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を 対象としたdupilumabの第IIb相試験から肯定的な結果が得られたことを発表－初期の臨床試験結果が本日付のNew England Journal of Medicine 誌に掲載－
【キョーリン製薬ホールディングス】米国メルク社との過活動膀胱治療薬「ビベグロン」の 国内ライセンス契約締結について

【武田薬品】2014年8月1日付　人事異動について
【ノバルティス ファーマ】乾癬患者さんを対象にしたセクキヌマブ（AIN457）の高い有効性を示した2つの第III相臨床試験結果がNEJMに掲載
【鳥居薬品】組織変更及び人事異動のお知らせ

【アステラス製薬】イサブコナゾールの侵襲性カンジダ症について、FDAがQualified Infectious Disease Productの指定をしました。
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとHelsinnグループが販売契約を締結
【テルモ】院内の各部署の様々な点滴ニーズに対応　閉鎖式輸液システム「シュアプラグAD」シリーズを発売

【アボット ジャパン】アボット、先進国市場でのブランドジェネリック医薬品事業をマイラン社に売却
【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体　セクキヌマブ製剤に関する販売契約締結について
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインとセーブ・ザ・チルドレン　途上国における小児死亡削減のためのヘルスケア・イノベーションに対し賞金１００万ドルを提供

【アストラゼネカ】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)」小児への適応拡大に関する臨床試験開始
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとPharmaMar社による多発性骨髄腫治療薬Aplidin(R)の欧州における販売契約締結について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)に対する特異的中和剤を、米国食品医薬品局（FDA）が「画期的治療薬」に指定

【アステラス製薬】下痢型過敏性腸症候群治療剤「イリボー(R)錠/イリボー(R)OD錠」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の治療薬として米国FDAに申請
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(TM)」のカナダでの承認取得について

【武田薬品】国際アルツハイマー病学会における新たなアルツハイマー病研究開発データの発表について
【協和発酵キリン】弊社社員の医師主導臨床研究への関与に対する社外調査委員会による調査結果について
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体オプジーボ(R)についてブリストル・マイヤーズスクイブは治療歴を有する悪性黒色腫を対象に2014年第3四半期に米国で生物学的製剤承認申請（BLA）を計画

【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤イサブコナゾール 米国での承認申請に関するお知らせ
【クラシエホールディングス】疥癬(かいせん)治療外用薬「スミスリンローション5％」新発売のお知らせ
【参天製薬】機構改革のお知らせ

【小野薬品】東京大学への化合物ライブラリー提供について
【キッセイ薬品】排尿障害改善薬「シロドシン」「平成２６年度全国発明表彰 発明賞」受賞のお知らせ
【大塚ホールディングス】ジェイ・オー・ファーマ　出雲市内に生産設備を増設

【大塚製薬】当社の工場、研究所に関係する架空の投資話の勧誘についてのご注意
【和光堂】弊社育児用ミルクの放射性物質分析結果について
【第一三共】株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定のお知らせ