Press Release Title List

【アステラス製薬】既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の治療薬として経口JAK阻害薬ペフィシチニブを日本で製造販売承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定
【塩野義製薬】抗酸菌症治療薬の開発候補品の導入および共同研究に関するHsiri Therapeutic社とのライセンス契約の締結について

【小野薬品】「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」の発足について　３アカデミア・３製薬企業による協調的・競争的な創薬研究をスタート
【キッセイ薬品】脊髄小脳変性症治療薬「KPS-0373（開発番号）」第III相臨床試験の結果について
【持田製薬】エタネルセプトBS「MA」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ

【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ　米国FDAから申請受領通知　成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
【興和】高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠0.1mg」新発売のお知らせ
【中外製薬】「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する「アクテムラ(R)」の効能・効果追加の承認申請について

【アストラゼネカ】アストラゼネカのLOKELMA（ZS-9）、成人の高カリウム血症患者さんの治療薬として米国にて承認を取得
【MSD】抗サイトメガロウイルス化学療法剤　「プレバイミス(R)錠240mg / プレバイミス(R)点滴静注240mg」発売のお知らせ
【ファイザー】EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬としてダコミチニブの製造販売承認を申請

【アストラゼネカ】化学放射線療法を受けたステージIIIの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージIVの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い
【小野薬品工業】オプジーボ(R)とヤーボイ(R)の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
【ファイザー】ゼルヤンツ(R)、潰瘍性大腸炎の適応症を追加　～中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療に、本邦初となる新しい作用機序の薬剤登場～

【協和発酵キリン】Crysvita(R)の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNew England Journal of Medicine掲載について
【中外製薬】ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ(R)」　成人発症スチル病に対する承認申請について
【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」新発売のお知らせ

【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第I相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表
【大塚製薬】シンガポールに医薬品販売のための現地法人を設立
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、好調な2018年第1四半期業績及びEPS予想の上方修正を報告

【MSD】2型糖尿病治療剤「スージャヌ(R)配合錠」発売のお知らせ　－選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤－
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の国内における薬価基準収載及び発売時期に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」の日本における製造販売承認申請について

【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する治療薬としての効能・効果追加申請
【中外製薬】第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク(R)とアバスチン(R)、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のFDA承認を取得

【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する第III相試験GALATHEA試験の最新情報を発表
【協和発酵キリン】ブロスマブの小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について
【ノバルティス ファーマ】AveXis社の買収を完了