Press Release Title List

【小野薬品工業】BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」およびMEK阻害剤「ビニメチニブ」　BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認申請
【大日本住友製薬】マラリア治療薬候補化合物の同定に関するMMVとの共同研究契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会、中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ治療を目的としたバリシチニブ2mgの承認を勧告、4mgについては承認を勧告せず

【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害剤ギルテリチニブFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として日本での製造販売承認申請
【テルモ】胸部大動脈用ステントグラフト「RelayPro」を欧州で発売
【ノバルティス ファーマ】次世代の抗マラリア薬の研究開発に1億米ドルを投資し、マラリア制圧へのコミットメントを更新

【サノフィ】アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
【久光製薬】経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ(R)テープ 4mg、同 8mg」新発売のお知らせ

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
【エーザイ】米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
【Meiji Seika ファルマ】外用消毒剤ポビドンヨード6製品の製造販売承認承継に関するお知らせ

【エーザイ】世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス(R)錠5mg」新発売のお知らせ
【小野薬品】オプジーボについて、治療歴を有する小細胞肺がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理
【塩野義製薬】欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について

【アステラス製薬】アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
【アストラゼネカ】本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬　リムパーザ(R)（オラパリブ）の販売を開始
【大塚製薬】新規抗精神病薬「レキサルティ(R)錠」統合失調症の適応で国内で新発売

【アストラゼネカ】業界初、人工知能を活用した医薬業界向け自動翻訳システム、アストラゼネカと情報通信研究機構（NICT）で共同開発を実施
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
【中外製薬】血友病A治療薬「HEMLIBRA(R)」、インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定‐中外製薬創製品に対し6回目の指定‐

【大正製薬】タウリン散98%「大正」における効能・効果追加等の承認申請に関するお知らせ
【日医工】組織変更および人事異動について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】宮崎大学との急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の病態解明と新たな治療法確立を目指した共同研究について

【エーザイ】新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
【ノバルティス ファーマ】脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
【ファイザー】α2作動性鎮静剤プレセデックス(R)静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」小児への適応を申請

【小野薬品工業】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局（FDA）より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
【花王】シンガポールで「ソフィーナ」の販売を開始　－ASEANへの初導入、アジアにおける販売エリアを拡大－
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス　マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」の販売で提携