バルサルタン”を含む記事一覧

2014年05月13日 (火)

 日本医学会は、厚生労働省の検討会で議論が始まった臨床研究の法制化について、慎重な対応を求める高久史麿会長名の声明を発表した。 (さらに…)

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2014年04月30日 (水)

最終報告で一転  千葉大学は25日、元循環器内科学小室一成教授の研究グループが実施した降圧剤バルサルタンの医師主導臨床研究「VARTスタディ」について、データ改ざんの疑いが否定できないとして、著者に論文

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2014年04月25日 (金)

 日本製薬工業協会は「製薬企業による臨床研究支援のあり方に関する基本的考え方」をまとめ、22日に会員会社へ周知した。バルサルタン問題を受けて厚生労働省の検討会が業界側に要求していたもので、製薬企業と支援先との関係を適

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2014年04月21日 (月)

 厚生労働省の「臨床研究にかかる制度のあり方に関する検討会」が17日に初会合を開き、臨床研究の法規制を視野に入れた議論をスタートさせた。委員からは、法規制すべき部分等について意見が述べられ、倫理審査委員会(IRB)の

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2014年02月25日 (火)

 サノフィ日本法人は、6月にジェネリック薬「バルサルタン」「ゾレドロン」の自社販売を開始し、国内市場に本格参入する。大型品目の特許切れを控える中、GE薬の単独展開を決め、今後5年間で売上300億円を目標に掲げ

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2014年01月27日 (月)

 ノバルティスファーマは23日、記者会見を開き、東京大学病院などが実施した慢性骨髄性白血病(CML)治療薬の医師主導臨床研究「SIGN」研究について、同社MRがプロトコルの逸脱行為に関与していた事実を認めた。バル

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2013年12月27日 (金)

 ネット販売解禁、医薬品・医療機器の特性を踏まえた見直しといった二つの薬事法改正が臨時国会で成立するなど、今年は慌ただしい中にも、何となく落ち着いて年の瀬を迎えた感が強い。米国のレーガノミクスではないが、日本でも

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2013年12月27日 (金)

川柳には流行語大賞から多数  日本医薬品卸売業連合会は、会員が選んだ2013年業界十大ニュースと業界川柳ベストテンを発表した。ニュースのトップ3は、流通改革に対する不退転の取り組み、鈴木賢新会長体制の始動、

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2013年12月25日 (水)

数値バラツキも「違いなし」‐結論は第三者調査待ち  千葉大学は17日、循環器内科学の小室一成元教授らの研究グループが実施した、降圧剤バルサルタンの医師主導臨床研究「VARTスタディ」について、内部調査で論文に用

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2013年12月19日 (木)

ノ社元社員の関与は認定  名古屋大学は13日、循環器内科の室原豊明教授らの研究グループが行った降圧剤バルサルタンの医師主導臨床研究「NAGOYAHEART STUDY」(NHS)について、論文に用いた解析用

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2013年11月19日 (火)

【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬MLN9708の日本における臨床第3相試験開始について
【キョーリン製薬ホールディングス】喘息治療配合剤「フルティフォーム(R)」の新発売について
【塩野義製薬】Mundipharma社とのオキシコドン関連製品に関するライセンス契約の締結について

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2013年11月14日 (木)

医学会が勧告  日本医学会は、所属する118分科会に対し、不正な臨床研究報告について撤回された臨床研究の責任者は、所属学会の会員資格停止とすることを勧告する見解を発表した。 (さらに&helli

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2013年11月08日 (金)

 厚生労働省は9月30日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する自主点検の結果を公表し、2009年4月以降に開始された介入研究のうち118件が不適切に行われていたことが分かった。不適切事例のほとん

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2013年11月06日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年10月10日 (木)

エプスタイン社長が会見  スイスのノバルティスファーマのデビット・エプスタイン社長は、都内で記者会見し、降圧剤バルサルタンの医師主導臨床研究をめぐるデータ改ざん問題について、「臨床研究に参加し、利益相反

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