2018年03月05日 (月)

【バスクリン】人事異動に関するお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ
【ヤクルト本社】人事異動(昇格者含む)および組織の一部変更について

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2018年02月20日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ、米国食品医薬品局(FDA)より、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの適応で承認取得
【参天製薬】代表取締役の異動に関するお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】人事異動に関するお知らせ

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2018年02月19日 (月)

【アストラゼネカ】セルメチニブ、米国食品医薬品局(FDA)により、神経線維腫症I型における希少疾病用医薬品指定を付与
【協和発酵キリン】尋常性乾癬治療剤「ドボベット(R)ゲル」の製造販売承認を取得
【第一三共】ミロガバリンの国内における製造販売承認申請について

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2018年02月06日 (火)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第III相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
【グラクソ・スミスクライン】50歳以上を対象としたGSKの帯状疱疹予防ワクチンShingrixが欧州CHMPから承認勧告を受領
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ

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2018年02月05日 (月)

【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」発売のお知らせ
【アステラス製薬】経営体制、グローバル機能および主要執行会議体の変更のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(一般名:オシメルチニブ)、EGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療薬として厚生労働省より優先審査品目に指定

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2017年12月22日 (金)

【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注(一般名:ニボルマブ)切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【協和発酵キリン】代表取締役の異動について
【サノフィ】サノフィとAlnylam社、トランスサイレチン型家族性(hATTR)アミロイドーシスの治療薬patisiranの欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了

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2017年12月21日 (木)

【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について

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2017年12月18日 (月)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【大鵬薬品】-大鵬薬品とヤンセンファーマ- ヒト型抗インターロイキン(IL)-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について

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2017年12月14日 (木)

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と腫瘍免疫プログラムに係るプロスタグランディン E2受容体拮抗剤についてライセンス契約を締結
【大日本住友製薬】バイオサイエンス研究所の新設およびゲノム科学研究所の機能移管について
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)は、血糖コントロールの状況にかかわらず低血糖の発現件数を減少させる

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2017年12月11日 (月)

【協和発酵キリン】モガムリズマブの皮膚T細胞性リンパ腫を対象とした第3相臨床試験結果の学会発表について
【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした一次治療に関する臨床第3相試験ECHELON-1試験の最新データについて
【中外製薬】未治療の局所進行または転移性腎細胞癌患者さんを対象としたIMmotion151試験においてアテゾリズマブおよびアバスチンの併用療法がスニチニブと比較し、PD-L1の発現が認められる患者さんにおいて無増悪生存期間を有意に延長

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2017年12月06日 (水)

【アステラス製薬】アステラス製薬、東京大学 医科学研究所、千葉大学、朝日工業社によるコメ型経口ワクチン「MucoRice」に関する共同研究契約締結
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」台湾において肝細胞がんに係る適応拡大を申請
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤Lonhala(TM)Magnair(TM)(グリコピロニウム臭化物)の米国における承認取得について

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2017年11月29日 (水)

【武田薬品】ジカウイルスワクチンの臨床第1相試験開始について‐ジカウイルスワクチン(TAK-426)の臨床第1相試験を開始
【第一三共】抗凝固剤「リクシアナ(R)OD錠」(口腔内崩壊錠)発売のお知らせ
【日医工】ファムシクロビル錠250mg「日医工」効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

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2017年11月16日 (木)

【小野薬品】オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第I/IIa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す
【帝人ファーマ】次世代の在宅酸素療法を支えるために 仏社と呼吸検知センサーの独占販売契約を締結
【ヤンセン ファーマ】ステラーラ(R)(ウステキヌマブ)を投与した中等症から重症のクローン病患者における1週間以内の症状改善を示唆する最新データを発表

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2017年11月10日 (金)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法 未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者において、PD-L1発現レベルにかかわらず全生存期間のベネフィットを示す
【グラクソ・スミスクライン】2017年度GSK医学教育事業助成の対象学会を発表
【サノフィ】ステロイド依存性重症喘息患者を対象としたdupilumab第III相試験においてステロイド使用量と喘息発作回数の有意な減少および肺機能の改善を報告

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2017年11月08日 (水)

【大塚製薬】大塚製薬と大分県「連携と協働に関する包括協定」を締結
【科研製薬】爪白癬治療剤「クレナフィン(R)」の台湾における独占的供給契約締結について
【武田薬品】Portal Instruments社との針を使わない医療用デバイスの共同開発について

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