“医療機器”を含む記事一覧

　厚生労働省は7月31日付で、幹部級を含む人事異動を発令した。 (さらに…)

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）が2016年10月から開始した新薬承認申請時の電子データの提出状況について、今年6月末時点で46品目（26社）の申請がCDISC標準の電子データで提出されていた。製薬企業が申請デー

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
7月31日付幹部級人事　厚労省：P2　敷地内薬局で見解　日病薬：P2　企画〈GE薬メーカー〉：P3～7

続きを読む »

薬機法見直しに向け 　厚生労働省は25日、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開き、薬機法改正の検討テーマとなっている、「薬局・薬剤師のあり方」のうち、5日の部会で積み残しになっていた、「地域で医薬品

続きを読む »

　医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「小児科領域の新医薬品開発を取り巻く現状と課題―小児医薬品の開発促進へ向けた対策の現状と将来展望」を8月24日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長

続きを読む »

　厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、施行後5年をメドとした薬機法の見直しに向けた議論が進んでいる。 　テーマの一つである「薬局・薬剤師のあり方」を議論する中で、部会に出席した医師や患者代表

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
31日付で局長級人事異動：P2　MR数が4年連続減少：P3　顧客支援を共同利用　東邦・スズケン：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

続きを読む »

　「第23回GLP研修会」（平成29年9月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最近のG

続きを読む »

　4月のGPSP省令改正で医療データベース（DB）を用いた製造販売後調査（PMS）が可能になったが、現場ではDBを活用してどのような研究を進めていくのが良いか最適解がつかめていない状況だ。日本医薬品情報学会（

続きを読む »

【旭化成ファーマ】血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国における販売店契約締結のお知らせ
【テルモ】中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社を約140億円で買収　中国で薬剤溶出型ステントに参入
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】2億ユーロ以上を投資し、フランスに獣医公衆衛生部門の戦略的生産拠点を構築

続きを読む »

【厚労省】第５回 医薬品医療機器制度部会資料
【厚労省】第４３回「電離放射線障害の業務上外に関する検討会」を開催します
【厚労省】第10回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について

続きを読む »

【厚労省】第107回厚生科学審議会科学技術部会の開催について
【厚労省】「データヘルス時代の母子保健情報の利活用に関する検討会」中間報告書をとりまとめました。
【厚労省】第十五回　地域医療構想に関するワーキンググループ

続きを読む »

【厚労省】レジオネラ症
【厚労省】医療施設動態調査（平成３０年４月末概数）
【厚労省】日・欧州共同体相互承認協定によるＧＭＰ相互承認がほとんどの医薬品に拡大

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部のテレビ会議システムを利用した遠隔対面助言が、2019年度から廃止される可能性が出てきた。PMDAは同システムを設置する部屋の賃料や通信費を利用料でまかないたい考えだが、1

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医療用薬の販売活動に指針案：P2　薬局で治験情報提供　クロエ：P11　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯教育〉：P3～8

続きを読む »