“医療機器”を含む記事一覧

　大塚ホールディングスは、米医療機器ベンチャー「リコー・メディカル」を買収すると発表した。リコーが開発中の超音波腎デナベーション（RDN）治療デバイス「パラダイス・システム」のアジアでの独占的権利を獲得するなど、20

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きょうの紙面（本号8ページ）
17年度の自己評価　基盤研：P2　GE促進で協力依頼　大阪府：P3　米ベンチャーを買収　大塚HD：P8　企画〈ウエルネスフェスタ〉：P4～7

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【厚労省】腎疾患対策検討会報告書～腎疾患対策の更なる推進を目指して～
【厚労省】医療機器の自主回収について（クラス１）
【厚労省】指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について

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わが国の医療技術評価（HTA）を取り巻く状況はきわめて重要な局面を迎えつつあり、医薬品・医療機器企業においてHEOR機能を強化する必要性が広く認識されてきている。一方、医療・介護政策は「患者・患者の家族」、「医療・介

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　深層学習を繰り返して日々機能が向上する人工知能（AI）を搭載したソフトウェアを日本の臨床現場に導入するには、それを医療機器とみなすかどうかの規制当局の判断が鍵になる――。京都市で開かれた日本臨床薬理学会学術

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　厚生労働省は、5日に開いた厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、薬機法改正の検討テーマとなっている、「薬局・薬剤師のあり方」について議論した。厚労省は論点として、「薬剤師の専門性を発揮できるような対人業務

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きょうの紙面（本号8ページ）
リウマチ対策で報告書：P2　大阪で在宅薬学会　15、16日：P3　高尿酸血症領域を強化　日本ケミファ：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第19回「日本薬局方に関する研修会―第17改正日本薬局方第2追補の概要、同追補に収載予定の一般試験法：ラマンスペクトル測定法、タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法お

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◆TBSが放映した「ブラックペアン」で治験コーディネータ（CRC）が取り上げられ、ドラマで描かれた姿が、実際のCRC業務と大きく乖離していたことに、日本臨床薬理学会や日本医療機器産業連合会が抗議した。被験者に300万

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きょうの紙面（本号8ページ）
KMバイオロジクスが事業開始：P2　高活性原薬製造棟竣工　大鵬薬品：P7　サイネオス・ヘルス　新たな飛躍へ：P4～5

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【厚労省】病院報告（平成30年3月分概数）
【厚労省】最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成30年2月
【厚労省】厚生科学審議会　平成３０年度第４回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料

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　本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

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　医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス開設記念フォーラムが6月29日、東京・日本橋ライフサイエンスハブで開かれた。2月に稼働したサポートオフィスでは、開発・薬事や知財戦略などに精通した常勤・非常勤のサポ

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　厚生労働省は6月29日、日本臨床検査薬協会がまとめた「便潜血キットに関する一般用検査薬ガイドライン」案を薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会に報告した。一般用便潜血キットを製造販売するに当たっては、イムノク

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月1日13時から、東京虎ノ門のニッショーホールで、「PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム」を開催する。PMDAは、医薬品・医療機器等の品質・有効性・安全

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