医薬品医療機器総合機構（PMDA）は14日、2018年度に審査した医薬品の承認実績を公表した。新医薬品の審査期間については、希少疾病用医薬品などの優先審査品目、通常審査品目ともに、14年度から開始した第3期中期計画期間において5年連続で目標を達成した。さらに、後発品、要指導・一般用医薬品の目標値もクリアした結果、13項目全てで目標審査期間を達成した。
新医薬品の審査期間については、優先審査品目が80％タイル値で8.6カ月と目標の9カ月を下回った。通常審査品目では80％タイル値で11.9カ月と、目標の12カ月を下回った。これによって、優先審査品目、通常審査品目共に5年連続で目標を達成したことになった。承認件数は、優先審査品目が前年より9件増の47件、優先審査品目が前年と同じ66件だった。
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