薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　スイスのノバルティスは、BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤「タシグナ」の治療を中止した慢性期フィラデルフィア染色体（Ph）陽性の慢性骨髄性白血病（CML）患者を対象に、144週時点の無治療寛解（TFR）率を評価し

続きを読む »

【小野薬品工業】オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得
【第一三共】欧州血液学会（EHA）で発表したキザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第3相臨床試験結果について
【日医工】エタネルセプトBSのライセンス契約について

続きを読む »

　ヤクルト本社は、米バイオ企業のベラステムから、新規慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）などに対するPI3K-δ／PI3K-γ二重阻害剤「デュペリシブ」の国内独占権を獲得した。癌領域の強化が目

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ　米国FDAから申請受領通知　成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
【興和】高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠0.1mg」新発売のお知らせ
【中外製薬】「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する「アクテムラ(R)」の効能・効果追加の承認申請について

続きを読む »

　第一三共は、FLT3-ITD変異を有する再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）を対象としたFLT3阻害剤「キザルチニブ」の国際共同第III相試験「QuANTUM-R」で、既存の化学療法剤に対し、全生存期間を有意に

続きを読む »

【大塚ホールディングス】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」　切除不能胃がん患者を対象とした第III相臨床試験で全生存期間を有意に延長
【田辺三菱製薬】ALS治療薬「ラジカヴァ」承認から1年、米国における投与患者数が2,500名を超えました
【第一三共】キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした第3相臨床試験の結果について

続きを読む »

18日付新発売 　ファイザー日本法人は、再発・難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病（ALL）を適応とする抗CD22抗体薬物複合体（ADC）「ベスポンサ点滴静注用1mg」（一般名：イノツズマブ・オゾガマイシ

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害剤ギルテリチニブFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として日本での製造販売承認申請
【テルモ】胸部大動脈用ステントグラフト「RelayPro」を欧州で発売
【ノバルティス ファーマ】次世代の抗マラリア薬の研究開発に1億米ドルを投資し、マラリア制圧へのコミットメントを更新

続きを読む »

【サノフィ】アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
【久光製薬】経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ(R)テープ 4mg、同 8mg」新発売のお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
【アストラゼネカ】本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬　リムパーザ(R)（オラパリブ）の販売を開始
【大塚製薬】新規抗精神病薬「レキサルティ(R)錠」統合失調症の適応で国内で新発売

続きを読む »

【エーザイ】抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について　Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」　製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得　～本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に～

続きを読む »

　アステラス・アムジェン・バイオファーマ（AAB）は、CD19とCD13に二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE）抗体「AMG103」（一般名：ブリナツモマブ）について、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病（AL

続きを読む »

【アステラス製薬】レパーサ(R)皮下注420 mg オートミニドーザー　新発売のお知らせ
【協和発酵キリン】ボースデル内用液 10 一部製品の自主回収について
【ファイザー】ファイザー社のボシュリフ(R)（一般名：ボスチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）より初発のフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）　慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬として承認取得　～ファイザー社にとって5ヵ月間で3つ目となる血液がん治療薬の承認を取得～

続きを読む »

【アステラス製薬】CD19とCD3に二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE(R)）抗体製剤ブリナツモマブ　再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領
【グラクソ・スミスクライン】代表取締役社長人事のお知らせ

続きを読む »

【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す　株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピン細粒1%「日医工」　公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

続きを読む »