“レギュラトリーサイエンス学会”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
総責の薬剤師要件を議論：P2　薬剤部に薬局向け窓口　広島市民病院：P3　MPN治療に新知見　順大研究グループ：P5　自社抗癌剤を国内申請　第一三共：P7

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　日本製薬工業協会の中山讓治会長は6日、都内で開催されたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で講演し、医薬品医療機器等法の改正により、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度が法制化されることに言及。「業界と

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　第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で議論　RS学会：P2　ヘルスケア学会が年次大会：P3　医療DBの安全性評価開始：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　実臨床のリアルワールドデータ（RWD）を活用した市販後医薬品評価に注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）で医療情報データベース（MID-

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きょうの紙面（本号8ページ）
血液製剤産業あり方で議論：P2　RSウイルス感染症が増加：P3　プラチナミルクを発売　雪印ビーンスターク：P6　化粧品メーカーと連携　中外製薬：P7

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　日本製薬工業協会の畑中好彦会長（アステラス製薬社長）は、9日に都内で開催された第6回レギュラトリーサイエンス学会学術大会で講演し、レギュラトリーサイエンス（評価科学：RS）への対応について、「新規の創薬アプ

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等10件を了承　医薬品第2：P2　DHA/EPAで新たな効果　内外薬品：P6　IoT対応の服薬支援容器を開発：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　未承認薬のアクセス制度をめぐり、4日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で議論された。厚生労働省が検討している人道的見地からの治験（日本版コンパッショネートユース：CU）に対し、医薬品メーカ

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きょうの紙面（本号8ページ）
日本版CU制度で討論：P2　ポスト「京」の研究計画提示：P2　西日本医療品総合展示会が盛況：P6　ヒト臓器マウスで差別化　トランスジェニック：P7

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