“日本ケミファ”を含む記事一覧

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)　FDAが適応追加に関する承認申請を受理　優先審査に指定
【中外製薬】抗PD-L1抗体「テセントリク」進展型小細胞肺癌に対する適応拡大のお知らせ
【ファイザー】トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、同150mg「ファイザー」新発売　～ファイザージャパン初のオンコロジー領域のバイオシミラー上市～

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【小野薬品】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト(R)点滴静注用 50mg/150mg」敗血症に伴う頻脈性不整脈に対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【武田薬品】中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎を対象とした維持療法に関するベドリズマブ（製品名：エンタイビオ(R)）皮下投与製剤の日本における製造販売承認申請について
【田辺三菱製薬】MT-3921について脊髄損傷患者さんを対象とする第１相臨床試験計画を米国FDAに提出

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬3件の承認了承　第一部会：P2　譲渡希望薬局を公募　クオールHD：P2　企画〈GE薬メーカー〉：P3～7

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【エーザイ】E2082 の臨床第I相試験（治験）における死亡例の発生について
【武田薬品工業】株主価値の創出とシャイアー社の統合完了にフォーカスした 2019年度の当社業績評価指標（KPI）について
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルのViiV社による欧州医薬品庁への医薬品製造販売承認申請の発表について

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　公正取引委員会は23日、日本ケミファと鳥居薬品に対し、両社が併売する降圧剤「カルバン錠」（一般名：ベバントロール塩酸塩）の販売に関する独占禁止法違反の疑いで立ち入り検査を行った。両社は、医薬品卸へ納入する仕切価に関

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請‐
【田辺三菱製薬】腎性貧血治療剤バダデュスタット（MT-6548：HIF-PH阻害剤）国内での製造販売承認申請に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本において、経口セマグルチドを2型糖尿病治療薬として製造販売承認申請

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◆海外展開の流れが後発品中堅メーカーにまで波及している。後発品数量シェア80％時代を迎え、M＆Aを通じて一歩先に海外展開を実現した日医工と沢井製薬の後発品大手を追うように、中堅企業も様々な形で後に続く ◆タイに製造

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　日本ケミファは、国内の後発品事業が足元の業績で伸び悩む中、ベトナム工場の稼働を足がかりに、ASEANや中国などでの海外展開に乗り出す。山口一城社長は3日に都内で記者会見を行い、「開発から製造、販売体制の国際

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きょうの紙面（本号8ページ）
経済課長に林氏　厚労省人事：P2　中西新学長が抱負　星薬大：P3　光工場にAI技術　武田薬品：P8　企画〈疲労回復〉：P4～5

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【アストラゼネカ】Lokelma、血液透析治療中の末期腎不全患者さんに対する高カリウム血症の治療効果を示す
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬LusutrombopagならびにHER2/EGFR阻害剤Epertinibの中国におけるEddingpharmグループとのライセンス契約締結について
【第一三共】キザルチニブの米国承認申請に関する審査完了報告通知の受領について

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