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【日薬】指定第2類移行に「反対」‐ロキソプロフェンで意見

2026年10月08日 (木)
岩月会長

岩月会長

 日本薬剤師会は、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、第1類医薬品から指定第2類医薬品への移行が了承されたかぜ薬「ロキソプロフェン」について、「指定第2類への変更は妥当ではない」とするパブリックコメントを提出した。消化管障害や急性腎障害などの重篤な副作用への対応を踏まえ、仮に指定第2類へ変更する場合でも、販売業者は薬剤師が専門的判断を行える販売体制を確保すべきと提言。ロキソプロフェンを販売する店舗には、薬剤師の勤務を原則とするよう求めた。

 指定第2類医薬品は、薬剤師が不在の店舗でも販売が可能となるが、第2類医薬品の中でも「特別の注意を要するもの」と位置づけられている。

 そのため日薬は、ロキソプロフェンを指定第2類とするのであれば、その「特別の注意」が販売現場で実質的に機能するよう内容や運用を明確化・厳格化する必要があると指摘した。


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