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【書籍】薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第15版

2024年05月21日 (火)

手軽に手早く調べられる便利な法令集

医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。

令和5年12月26日厚生労働省令第161号(デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令)など前版発行以降の改正に対応して収載内容をアップデートしました。 【収載内容:令和6年5月1日現在】

収載内容

・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令
・構造設備規則
・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令
・医薬品、医薬部外品GMP省令
・医薬品GLP省令
・医薬品GCP省令
・医薬品GPSP省令
・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令
・医療機器、体外診断用医薬品(QMS業務)体制省令
・医療機器GLP省令
・医療機器GCP省令
・医療機器GPSP省令


【判型・頁】A5判・303頁
【定価】1,540円(消費税込み)
【発行】2024年5月
ISBN:978-4-8408-1638-0 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円

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