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【医薬品第一部会】新規PPIなど6件了承‐6番目のSGLT2阻害薬も

2014年11月28日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は21日、武田薬品の新規プロトンポンプ阻害薬(PPI)「タケキャブ」、SGLT2阻害薬として6番目となる日本ベーリンガーインゲルハイムの「ジャディアンス」など6件を審議し、承認を了承した。

 ▽ジャディアンス錠25mg、同10mg(日本ベーリンガーインゲルハイム):新有効成分のエンパグリフロジンを含有し、2型糖尿病を効能・効果とする。同剤は、尿中から腎臓へのグルコース再吸収を担うSGLT2を選択的に阻害するSGLT2阻害薬。類薬にはイプラグリフロジン、ダパグリフロジンなどがあり、6番目の品目となる。用法・用量は、10mgを1日1回経口投与する。再審査期間は8年。既に世界37カ国で承認されている。


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