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【書籍】BIODESIGN バイオデザイン日本語版

2015年10月23日 (金)

医療機器開発のバイブル!待望の翻訳版!

バイオデザイン日本語版

 原書である「BIODESIGN」は米国スタンフォード大学で実践されている医学・工学・ビジネスの3分野を連携させた医療機器開発のエキスパートを育成するための教育プログラム“バイオデザイン・プログラム”の教科書として使用されています。

 バイオデザイン・プログラムは、医療機器開発に必要な“課題解決型のイノベーション”に欠かせないデザイン思考やスキルを実践的に習得することを目的とした世界的に認められている人材育成プログラムです。

 本書ではバイオデザイン・プログラムにもとづいた“医療機器イノベーション”を起こすために必要な「ニーズの探索・選択」、「コンセプトの創造・設定」、「開発戦略・計画立案・事業企画立案」などについて、具体的事例を交えながらシステマチックに学ぶことができます。

 医療機器メーカーはもちろん研究機関、大学、新規参入企業など医療機器産業に関わるすべての方々にお薦めの書籍です。

目次

ニーズの特定

ステージ1 ニーズ探索
 1.1 戦略的フォーカス
 1.2 観察と課題の特定
 1.3 ニーズの記述
 ケーススタディ:ステージ1
ステージ2 ニーズ選択
 2.1 疾病の基礎
 2.2 既存の治療法
 2.3 ステークホルダー分析
 2.4 市場分析
 2.5 ニーズの絞り込み
 ケーススタディ:ステージ2

コンセプトの創出

ステージ3 コンセプト創造
 3.1 アイデア出しとブレインストーミング
 3.2 コンセプトの創造
 ケーススタディ:ステージ3
ステージ4 コンセプト選択
 4.1 知的財産の基礎
 4.2 許認可規制制度の基礎
 4.3 保険償還の基礎
 4.4 ビジネスモデル
 4.5 プロトタイプ製作
 4.6 最終コンセプト選択
 ケーススタディ:ステージ4

事業化

ステージ5 開発戦略・計画立案
 5.1 知的財産戦略
 5.2 研究開発戦略
 5.3 臨床戦略
 5.4 許認可規制戦略
 5.5 品質マネジメント
 5.6 保険償還戦略
 5.7 マーケティング・ステークホルダー戦略
 5.8 販売戦略
 5.9 競争優位性
 ケーススタディ:ステージ5
ステージ6 事業企画立案
 6.1 事業計画と財務モデル
 6.2 事業計画のつくり方
 6.3 資金源
 6.4 ライセンシングと代替出口戦略
 ケーススタディ:ステージ6


【著者】ステファノス・ゼニオス、ジョシュ・マコーワー、ポール・ヨック(’15.10)
【監修】一般社団法人日本医療機器産業連合会、一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
【判型・頁】A4変型判・805頁
【定価】12,000円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1319-8 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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