【本書の概要】
医療機器を市販したい、海外の医療機器を輸入して販売したい、医療機器の販売業を行いたい―こんなときに頼りになる初歩から説明した薬事申請のガイドブック。薬事申請の専門書である『医療用具製造申請の手引』（改訂準備中）を理解するためのサポートブックとしても使えます。
【もくじ】
第1章 医療機器と薬事法
第2章 医療機器を製造販売するには
第3章 医療機器を製造、輸入するには
第4章 医療機器を販売するには
第5章 医療機器を修理するには
付録
薬事法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める
医療機器の基準
申請等の様式
手島邦和（昭和薬科大学大学院客員教授、元厚生省薬務局審査課長）、志村紀子（奥羽大学薬学部講師） 編著（’07.11）
●A5判 223頁 定価3,300円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-0999-3 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
