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【医薬品第二部会】帯状疱疹予防ワクチン登場‐新薬8件の承認・一変了承

2018年3月7日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2日、ジャパンワクチンの帯状疱疹予防ワクチン「シングリックス」など8件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。審議品目は以下の通り。

審議品目

 ▽ヘムライブラ皮下注30mg、同60mg、同90mg、同105mg、同150mg(中外製薬):新有効成分のエミシズマブ(遺伝子組み換え)を含有し、血液凝固第VIII因子に対するインヒビターを持つ血友病A患者の出血傾向の抑制を効能・効果とする。ヘムライブラはヒト・動物由来の原材料を使用していないことから、感染症伝播リスクが低減されている。


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