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【医薬品第一部会】中外の希少疾患薬が登場‐新薬8件の承認・一変了承

2020年06月03日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5月29日、中外製薬の視神経脊髄炎スペクトラム障害治療剤「エンスプリング皮下注」(一般名:サトラリズマブ遺伝子組み換え)など8件の製造販売承認と一部変更承認について審議し、了承した。また、扶桑薬品の人工腎臓用透析液「キンダリー透析剤AF5号」の製造販売承認と久光製薬の持続性疼痛治療剤「フェントステープ」(フェンタニルクエン酸塩)の一部変更承認について報告を受けた。厚生労働省は今月中をメドに承認したい考え。

審議品目

 ▽エンスプリング皮下注120mgシリンジ(中外製薬):新有効成分のサトラリズマブ(遺伝子組み換え)を含有し、視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防を効能・効果とする。2019年に希少疾病用医薬品に指定されている。


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