薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【グラクソ・スミスクライン】HER2陽性進行乳がんにおいてタイケルブ(R)とパクリタキセルの併用療法により全生存期間を延長、第III相試験で明らかに
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス、Ascendis Pharmaから糖尿病および関連疾患領域のドラッグデリバリー技術に関する世界的権利を取得－ペプチドとタンパク質の革新的な徐放製剤技術－
【明治製菓】全薬品営業所へのiPadの導入と情報提供活動の強化に関するお知らせ

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） お正月用デザ

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【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社　米国食品医薬品局からticagrelorに関する審査完了報告通知を入手
【武田薬品】糖尿病治療剤アクトス、アクトプラスメット、デュエットアクトの米国における後発品に対する特許侵害訴訟の和解について
【トーアエイヨー】不整脈治療剤『アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」、100mg「TE」』の効能・効果追加承認の取得について

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概　要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2010年６月に行われた「第１６回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れ

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） きめ細かくク

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【中外製薬】がんペプチドワクチン「WT4869」の共同開発について
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「タシグナ(R)」、慢性骨髄性白血病の一次治療薬として日本で新効能の承認を取得～初発の慢性骨髄性白血病の患者さんにとって「グリベック(R)」以来初の治療選択肢～
【ヤンセン ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ベルケイド(R)注射用」、承認事項一部変更申請のお知らせ　未治療の多発性骨髄腫に対する適応拡大に向けて

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） 花粉・紫外線

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【田辺三菱製薬】多発性硬化症治療薬「FTY720」　日本国内における製造販売承認申請について
【日本化薬】免疫抑制剤スパニジンに関するライセンス契約締結について
【ノバルティス ファーマ】日本初、経口の多発性硬化症治療薬「フィンゴリモド塩酸塩」を国内で承認申請

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【ゼリア新薬】役員人事に関するお知らせ
【武田薬品】市民活動助成プログラム「タケダ・ウェルビーイング・プログラム2010」－長期療養の子どもたちに“生きる力”を－の実施について
【ブリストル・マイヤーズ】SPRYCEL(R)（一般名：ダサチニブ水和物）　新たに診断された慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療における、イマチニブとの比較試験（DASISION試験）の日本人を対象としたサブ解析の結果が発表

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　塩野義製薬は15日、わかもと製薬と一般用医薬品事業でのオーラルケア製品領域で共同プロモーション活動を実施する「共同販売促進活動に関する契約書」を締結したと発表した。 (さらに…)

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） 季節限定品　

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【沢井製薬】キョーリン製薬ホールディングス株式会社からの当社提案に対する回答への対応について
【バイエル薬品】バイエル薬品株式会社　新社長の正式就任のお知らせ
【ファイザー】副腎皮質ホルモン剤「ソル・メドロール(R)静注用」　「ネフローゼ症候群」の効能・効果追加を公知申請

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） Yakult

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【大塚ホールディングス】東京証券取引所市場第一部上場のお知らせ
【第一三共】リファジン(R)カプセル150mgの「非結核性抗酸菌症」の効能・効果追加に係る承認申請のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病治療剤「バイエッタ(R)」新発売　豊富なエビデンスに裏付けられた世界初のGLP-1受容体作動薬　糖尿病治療の課題にこたえる、新たな治療選択肢

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） すすぎ1回の

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