“一般用医薬品”を含む記事一覧

【厚生労働省】一般用医薬品販売制度
【厚生労働省】肝炎研究１０カ年戦略について
【厚生労働省】鳥インフルエンザ(H5N1)について

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【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を米国FDAに再提出
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスク、超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
【持田製薬】遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ

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【アステラス製薬】非ステロイド性消炎・鎮痛剤「セレコックス(R)錠」：追加適応症の承認取得のお知らせ
【MSD】MSD株式会社　「ペグイントロン(R)」と「レベトール(R)」併用療法における「C型代償性肝硬変」に対する効能・効果追加の承認取得
【サノフィ・アベンティス】抗血小板剤「プラビックス(R)」（一般名：クロピドグレル硫酸塩）　適応追加承認取得

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） クラシエホー

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【武田薬品】Intellikine社の買収について－癌領域のさらなる強化に向けて新たな2つの開発パイプラインを獲得－
【第一三共】マレーシアにおけるランバクシー・ラボラトリーズとの事業連携開始について
【ファイザー】ファイザー、トファシチニブの新薬承認申請がFDAに受理されたことを発表　中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の成人適応にて　日本でもトファシチニブを承認申請

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） デンソーと大

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【武田薬品】第53回米国血液学会年次総会におけるオーロラAキナーゼ阻害薬MLN8237および多発性骨髄腫治療剤ベルケイドの臨床試験結果について―MLN8237のプレゼンテーションは”Best of ASH”を受賞―
【中外製薬】ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「ACTEMRA(R)」　米国における成人関節リウマチの適応症に関する適応拡大承認申請について
【ノバルティス ファーマ】仙台でサイエンス教室開催　小学生がノーベル化学賞受賞 鈴木 章先生と化学実験を体験

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　一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） 「高吸収型ク

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【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン株式会社　A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)」　腋窩多汗症の適応で承認申請
【中外製薬】「トップ製薬企業像」の実現に向けた人事戦略について
【Meiji Seikaファルマ】「ウデナフィル」に関するライセンス契約締結のお知らせ

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概要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2011年６月に行われた「第17回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れを

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