“医療機器”を含む記事一覧

　平成30年11月に開催された「平成30年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団は6月4日13時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで、エキスパート研修会専門コース「費用対効果評価に製薬企業はいかに対応すべきか」を開く。 　画期的な新薬や新医

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きょうの紙面（本号8ページ）
中核のあり方検討　臨床研究部会：P2　20年度改定へ要望書　NPhA：P3　ドライアイ薬売却　武田薬品：P7　企画〈環境衛生〉：P4～5

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　塩野義製薬は、人工知能（AI）を用いてインフルエンザ診断を支援する医療機器ベンチャー「アイリス」と資本業務提携を締結した。12億円を出資し、アイリスの株式14％に加え、同医療機器を対象としたライセンス契約に関する優

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きょうの紙面（本号8ページ）
3件の一変報告　医薬品第1：P2　薬剤師セッション　医学会総会：P3　AI医療機器で提携　塩野義製薬：P7　企画〈ドリンク剤〉：P4～5

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開催日時 2019年5月27日（月）13：30～17：00（受付開始13：00） 参加費 無料（懇親会への参加も無料となっております） 会場 タワーホール船堀 2

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機器・体診部会で報告 　厚生労働省は4月25日、妊娠検査薬の一般用黄体形成ホルモン（LH）キットについて、2年間の市販後適正使用調査の結果をまとめた報告書を薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会に示した。

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　厚生労働省は4月24日、HPVワクチン接種後の製造販売業者と医療機関からの副反応疑い報告について、厚生科学審議会などの審議会に未報告の症例が1件あったことを、厚科審予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と薬事・食品

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【エーザイ】「レンボレキサント」に関するPurdue社の権利を獲得し、提携を終結　‐エーザイがグローバルの開発・商業化を継続‐
【塩野義製薬】AI医療機器ベンチャー アイリス社との資本業務提携について
【日医工】第９回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ

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　日本製薬工業協会の薬事委員会は4月23日に総会を開催し、今年度の事業計画を承認した。今年度は医薬品医療機器等法の改正対応を重点課題に位置づけ、日本製薬団体連合会と連携しながら、関連する法令や通知の内容につい

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