概要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2011年６月に行われた「第17回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れを
“東北地方太平洋沖地震”を含む記事一覧
2011年12月19日 (月)
2011年12月16日 (金)
2011年10月03日 (月)
【厚生労働省】平成２３年５月３０日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会資料
【厚生労働省】平成２３年６月１日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会遵守事項資料
【厚生労働省】平成２３年度第１回薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録
2011年07月29日 (金)
【厚生労働省】「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」平成22年度実施状況
【厚生労働省】感染症指定医療機関の指定状況（平成23年4月1日現在）
【厚生労働省】第６回 厚生科学審議会感染症分科会感染症部会エイズ・性感染症ワーキンググループ 資料
2011年06月28日 (火)
【厚生労働省】厚生労働省の組織目標等について
【厚生労働省】第18回医療経済実態調査（医療機関等）調査について
【厚生労働省】平成23年（2011年）東日本大震災の被害状況及び対応について（第82報）
2011年06月20日 (月)
【厚生労働省】第3回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第2次事業）評価委員会資料
【厚生労働省】第４回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会
【厚生労働省】第６回レセプト情報等の提供に関する有識者会議資料
2011年05月24日 (火)
【厚生労働省】東北地方太平洋沖地震及び長野県北部の地震による被災者に係る一部負担金等の取扱いについて（その7）（6月診療等分及び7月以降の診療等分の取扱い）
【厚生労働省】被災地で実施される調査・研究について
【厚生労働省】要介護認定（事務連絡）について
2011年05月10日 (火)
【厚生労働省】実践的な予防活動支援事業について
【厚生労働省】東北地方太平洋沖地震及び長野県北部の地震による被災者に係る一部負担金等の取扱いについて（その６）（６月診療等分及び７月以降の診療等分の取扱い）
【厚生労働省】薬害って何だろう？
2011年04月22日 (金)
【小野薬品】アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ4.5mg,9mg,13.5mg,18mg」 製造販売承認取得のお知らせ－認知症治療剤では日本初の経皮吸収型製剤－
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ミラペックス(R)LA錠、世界で最も実績あるドパミン作動性パーキンソン病治療薬プラミペキソールの徐放性製剤（1日1回投与）、国内で承認を取得
【わかもと製薬】役員の異動に関するお知らせ
2011年04月21日 (木)
【厚生労働省】新たな地域精神保健医療体制の構築に向けた検討チーム（第３Ｒ）「保護者制度・入院制度の検討」に係る第４回作業チームの開催について
【厚生労働省】東北地方太平洋沖地震及び長野県北部の地震による被災者に係る医療機関での受診・窓口負担について（周知）
【厚生労働省】平成23年（2011年）東日本大震災の被害状況及び対応について（第55報）
2011年04月18日 (月)
【中外製薬】ロシュ FDAが全身型若年性特発性関節炎（SJIA）の治療にACTEMRAを承認 小児の稀で重篤な関節炎に新たな治療法を提供
【ツムラ】甘草（カンゾウ）の栽培技術を確立～中国企業・大学との共同研究成果～
【帝人ファーマ】トルコ、メキシコ・カリブ海諸国、中東・北アフリカの販売契約締結 新規高尿酸血症治療剤のグローバル展開を拡大
2011年04月12日 (火)
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、糖尿病治療用バイオ人工膵島の開発会社 LIVING CELL TECHNOLOGIES LIMITED に出資
【参天製薬】マッチングギフト制度による東北地方太平洋沖地震災害募金を実施
【バイエル薬品】バイエルとリジェネロン、糖尿病黄斑浮腫の第III相臨床試験を開始 VEGF Trap-Eyeの眼科領域研究開発プログラムを拡大
2011年04月11日 (月)
【武田薬品】中枢神経疾患に関わるGPCRを対象とした共同研究について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、2010年の売上高は前年とほぼ同水準/充実したパイプライン（開発中製品群）で将来の成長に期待
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス株主総会、アルコン統合を承認 株主総会承認で統合への手続き終了 株主総会は統合のため新株1億8百万株の発行を承認
2011年04月08日 (金)
【エーザイ】ブラジルに医薬品販売会社を設立
【大正製薬】骨粗鬆症治療剤「エディロール(R)カプセル」の発売について
【中外製薬】骨粗鬆症治療剤「エディロール(R)カプセル」の発売について
2011年04月07日 (木)
【大正製薬】Hoepharma Holdings Sdn. Bhd.株式の取得に関するお知らせ
【大日本住友製薬】抗がん剤に関するオプション契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】組織変更、役員人事および人事異動のお知らせ
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
寄稿
