“バイオ”を含む記事一覧

　米オラクルは、日本国内で基礎研究から臨床への橋渡しを行うトランスレーショナル医療分野のサービスを強化する。今月19日から遺伝子・臨床・診療情報を統合して得られた膨大な情報を医療に応用するソフトウェア製品の提

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【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス、大腸がんなどに高い治療効果を持つ抗VEGF ヒト化モノクローナル抗体製剤「ベバシズマブ」のバイオシミラー医薬品の開発開始を決定
【花王】『投資家情報』「平成24年12月期第2四半期 決算説明会資料」を掲載しました
【中外製薬】2012年12月期第3四半期決算カンファレンスコールを開催しました

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◆来年４月から製薬企業が行う市販後安全対策として「医薬品リスク管理計画」（RMP）がスタートする。承認申請時に、特定された重要なリスクに関する追加の安全性監視計画やリスク最小化計画などを提出し、リスクベネフィット評価

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　CACのCRO子会社「CACエクシケア」は、来年４月から厚生労働省が製薬企業に対して、新たな安全対策の手法として義務づける医薬品リスク管理計画（RMP）の実装支援サービスを開始する。１日付でファイザーの安全性部門統

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　〈組織〉 　▽グローバル品質・安全性ガバナンス体制 　[1]グローバル品質保証責任体制について 　信頼性保証本部からコーポレートQA部と品質保証部をエーザイデマンドチェーンシステムズ（EDCS）に、GCP監査機能

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　〈人事〉 　取締役バイオ医薬品事業本部長篠原久治

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【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）に関する2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした前期第II相臨床試験の中断について
【小林製薬】拡大する“のどケア”需要　風邪ひきはじめの症状として「のどの痛み」をあげる人が7割で最多　5人に1人がマスクの着用で、のどの痛みの原因になる「のどの乾燥」を予防　～小林製薬調べ　「2012年 現代人の 『のどの乾燥・風邪』実態調査」より～
【中外製薬】がん幹細胞の細胞株樹立に初めて成功－がんの再発・転移、薬剤耐性のメカニズム解明と新たな治療薬開発へ前進－

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◆日中韓３国が保健医療分野の共通課題について協議する大臣級会合が中国の不参加を理由に延期することになった。２００７年から３国持ち回りで開催し、今回は日本政府の主催だった。また医薬関連の国際交流会や学術大会で、中国から

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【ノバルティスファーマ】COPD治療薬の吸入器「ブリーズヘラー(R)」2012年度グッドデザイン賞を受賞
【イーライリリー】胃癌患者を対象としたRamucirumab 単剤の第III相試験　REGARDが主要評価項目を達成
【ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイムの新規製造プロセス技術移転プログラムによりバイオ医薬品の迅速な上市が可能に

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　日本最大級のバイオテクノロジー産業イベント「バイオジャパン2012」（組織委員長：大石道夫バイオインダストリー協会会長）が12日まで３日間、“アジア発オープンイノベーション新時代”をテーマに、横浜市のパシフィコ横浜

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【サノフィ】前治療歴のある転移性結腸直腸がん患者を対象としたZALTRAP(R)（一般名：アフリベルセプト）の第III相VELOUR試験の結果がジャーナル・オブ・クリニカル・オンコロジー誌に掲載
【塩野義製薬】特発性肺線維症治療薬「ピレスパ(R)200 mg」の韓国への供給開始のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイムの新規製造プロセス技術移転プログラムによりバイオ医薬品の迅速な上市が可能に

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　武田薬品は、消化器・呼吸器系疾患のワクチン開発に特化した米バイオベンチャー「リゴサイト」を買収すると発表した。契約一時金は6000万ドル（約47億円）で、開発マイルストーンを支払う可能性がある。今後、必要な手続きを

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