“ワクチン”を含む記事一覧

【アステラス製薬】高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」PCSK9阻害薬として国内初の製造販売承認取得　LDLコレステロールコントロール不良の患者さんに新たな治療選択肢を提供　アステラス・アムジェン・バイオファーマ初の新薬
【小野薬品】米国FDAは再発および難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として新たなKyprolis(R)（カルフィルゾミブ）の併用療法を承認
【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の欧州における再発・難治性のホジキンリンパ腫・全身性未分化大細胞リンパ腫に対する再治療データの添付文書への追記に関する承認取得について－アドセトリスの安全性・有効性が改めて確認された多施設・非盲検の臨床第2相試験結果に基づく承認－

続きを読む »

【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会の開催について
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】第２回一類感染症に関する検討会

続きを読む »

厚労省が作業班 　厚生労働省は、化学及血清療法研究所が血液製剤の不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきた問題を受け、血液製剤等の安定供給体制のあり方を検討する「ワクチン・血液製剤産業タスクフォー

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、新規肺がん共同臨床試験を発表
【小野薬品】カルシウム受容体作動剤「エテルカルセチド塩酸塩（ONO-5163）」血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症に対する国内製造販売承認申請
【グラクソ・スミスクライン】B型慢性肝疾患治療薬「テノゼット(R)錠300mg」通常出荷再開のお知らせ

続きを読む »

血液製剤など8製品停止へ 　厚生労働省は8日、化学及血清療法研究所が長年にわたって国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきたと

続きを読む »

【厚労省】一般財団法人化学及血清療法研究所に対する改善指示について
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】第１回ワクチン・血液製剤産業タスクフォースの開催について

続きを読む »

【サノフィ】サノフィパスツール、日本においてクロストリジウム・ディフィシルワクチンの第III相臨床試験を開始‐生命を脅かす可能性のある医療関連感染症の主原因菌に対するワクチンの世界同時開発‐
【日本新薬】本日、肺動脈性肺高血圧症治療薬「セレキシパグ」の製造販売の承認申請を行いました
【マルホ】キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックス(R)ローション2％」新発売のお知らせ

続きを読む »

【武田薬品】米国におけるバイオ製剤製造施設の取得について
【中外製薬】アロマターゼ阻害剤／閉経後乳癌治療剤「フェマーラ(R)錠2.5mg」中外製薬とノバルティス ファーマの共同販売終了について
【日本新薬】当社が創製した肺動脈性肺高血圧症治療薬「セレキシパグ」について、アクテリオン社が米国で販売を開始しました

続きを読む »

川柳‐話題のラグビー・ドローン関連 　日本医薬品卸売業連合会は、毎年末恒例の業界十大ニュースと川柳ベストテンを発表した。ニュースでは、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会がまとめた新提言と医薬品産業強化総合戦略

続きを読む »

【厚労省】医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について
【厚労省】第５回ＩＣＦシンポジウム開催について-生活機能分類の活用に向けて-～環境因子としての支援機器の可能性～
【厚労省】第３回国際保健に関する懇談会 議事要旨（2015年12月10日）

続きを読む »