“医療機器”を含む記事一覧

　4月に帝人ファーマの新社長に就任した渡辺一郎氏は、本紙のインタビューに、主力の痛風治療剤「フェブリク」が来年度から始まる次期中期経営計画期間中に特許切れすることに言及。「“フェブリククリフ”は、グループの総

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会は5月31日、妊娠検査薬の一般用黄体形成ホルモン（LH）キットのリスク区分を評価し、第1類医薬品に据え置くことを了承した。初回使用時に薬剤師による説明が引き続

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適なハンドブック。 [内容：令和元年5月

続きを読む »

【中外製薬】アレセンサのJ-ALEX試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表
【武田薬品工業】武田薬品がグローバルファンドの増資への拠出を民間企業として初めて表明
【クラシエホールディングス】「ラメランス　クレンジングジェル」の販売中止に関するお詫びとお知らせ

続きを読む »

　キュア・アップは、ニコチン依存症を対象とした治療用アプリの国内第III相試験で、対象アプリ群に対して治療用アプリ群が9～24週の継続禁煙率で有意差を示し、主要評価項目を達成したと発表した。既に治療用アプリの

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を10～12日の3日間、また7月3～5日にかけて、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　同コースでは、既

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
6件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　初の売上100億円超　大幸薬品：P6　治療用アプリ初申請　キュア・アップ：P7　企画〈歯と口の健康週間〉：P4～5

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)（ギルテリチニブ）米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認
【カイゲンファーマ】内視鏡治療用の医療機器　リフタルKとリフテインニードルを販売開始
【ヤンセン ファーマ】転移性去勢感受性前立腺癌に対する『アーリーダ(R)』の適応追加承認を申請

続きを読む »

　中央社会保険医療協議会総会は29日、患者一人ひとりの癌遺伝子変異に適した治療を行う癌ゲノム医療に用いる遺伝子パネル検査として、シスメックスの「オンコガイドNCCオンコパネルシステム」など医療機器4品目の保険適用を了

続きを読む »

【厚労省】中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）の開催について
【厚労省】第５回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（ペーパーレス）
【厚労省】第５回妊産婦に対する保健・医療体制の在り方に関する検討会（ペーパーレス）の開催について

続きを読む »