【小野薬品】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、BRAF V600野生型または転移性悪性黒色腫においてオプジーボ（ニボルマブ）とヤーボイ（イピリムマブ）の併用療法が米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとTheravance、「レルベア(R)100エリプタ(R)」を慢性閉塞性肺疾患治療薬として日本において一部変更承認申請予定であることを発表
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、高コレステロール血症治療薬アリロクマブの欧州における販売承認を取得‐アリロクマブは2週間に1回の自己注射製剤として2つの異なる用量（75mgおよび150mg）で提供されます‐
“小野薬品”を含む記事一覧
2015年10月05日 (月)
2015年09月30日 (水)
【旭化成ファーマ】骨粗鬆症治療剤「AK156」（ゾレドロン酸水和物）の国内製造販売承認申請について
【アステラス製薬】高リン血症治療剤ASP1585顆粒製剤国内承認申請に関するお知らせ
【日医工】インフリキシマブ（遺伝子組換え）バイオ後続品の製造販売承認申請について
2015年09月29日 (火)
【アストラゼネカ】がん治療薬の新規併用療法の探索を目的としたクラウドソーシングチャレンジを支援
【ノバルティス ファーマ】低所得国で慢性疾患治療薬を入手可能な価格で提供する「ノバルティス・アクセス」プログラムを開始
【ブリストル・マイヤーズ】米国食品医薬品局（FDA）に対する未治療の進行期悪性黒色腫患者におけるオプジーボとヤーボイの併用療法に関する最新の申請状況を発表
2015年09月28日 (月)
【MSD】週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ(R)」の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得
【グラクソ・スミスクライン】5α還元酵素1型/2型阻害薬「ザガーロ(R)カプセル0.1mg」「ザガーロ(R)カプセル0.5mg」、「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認取得
【武田薬品】多発性硬化症治療剤「コパキソン(R)皮下注20mgシリンジ」の日本における製造販売承認取得について
2015年09月24日 (木)
【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得
2015年09月18日 (金)
厚生労働省医薬食品局安全対策課は15日、小野薬品の抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ 遺伝子組み換え）など12件に対し、使用上の注意を改めるよう製造販売業者に指示した。 (さらに…)
2015年09月17日 (木)
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（ニボルマブ）が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤（CETP阻害剤）「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について
2015年09月11日 (金)
【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結 世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について
2015年09月07日 (月)
【小野薬品】Amgen社が二次性副甲状腺機能亢進症を適応としたETELCALCETIDE（AMG 416）の承認申請を実施
【サノフィ】基礎インスリン「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」新発売‐ランタス(R)は次なるステージへ‐
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】FDAおよびEMA、進行肺扁平上皮がんの治療薬としてアファチニブの承認申請を受理
2015年09月03日 (木)
【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承
2015年09月03日 (木)
ブリストル・マイヤーズは、根治切除不能な悪性黒色腫を適応に、ヒト型抗ヒトCTLA4モノクローナル抗体「ヤーボイ点滴静注液50mg」（一般名：イピリムマブ）を新発売した。小野薬品とブリストルが国内で共同販売する。
2015年09月02日 (水)
2015年08月31日 (月)
2015年08月26日 (水)
【アストラゼネカ】PEREGRINE PHARMACEUTICALSとがん免疫治療の併用療法臨床試験で提携
【小野薬品】プロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ（ONO-7057）」 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する国内製造販売承認申請
【武田薬品】2015年10月1日付 人事異動について
2015年08月24日 (月)
【小野薬品】アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ」用法及び用量の追加承認を取得－有効用量をより早く投与することができる1ステップ漸増法－
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」 腸管型・神経型・血管型ベーチェット病の承認取得について
【第一三共】「クラビット(R)錠、細粒」及び「レボフロキサシン錠、細粒「DSEP」」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
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