“新薬開発”を含む記事一覧

　常務取締役医療関連事業担当兼アメリカ担当吉川博巳、常務取締役経理担当牧瀬篤正　医薬品事業部：専務執行役員事業部長補佐ＯＰＤＣ担当岩本太郎、同医薬営業本部長玉井進、常務執行役員新薬開発本部副本部長スモールグローバル開発担

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　厚生労働省は６日、後発医薬品４２０品目を薬価基準へ追補収載した。後発医薬品を収載した企業数は73社であった。有効成分が初めて後発品として収載されたのは、抗アレルギー剤の塩酸セチリジン（先発品：ジルテック＝ユーシービージ

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　現在、インドで製造・販売されている医薬品の薬価は、1995年に改正された医薬品価格規制令（Drug Price Control Order, DPCO）によって規制されている。 　現行DPCOでは、価格規制を

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　政府は、「規制改革推進のための３カ年計画」を閣議決定した。安倍政権では初めての計画となる。医薬品関係では、後発医薬品の使用促進策をさらに強化することについて、今年度中に検討し結論を出すことや、国際共同治験の促進も今年度

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　インドにおいて医薬品関連を取り扱うのは「Ministry of Health and Family welfare（健康家庭省）」でここから各種の法令・通達が出される。これらの中には「Act（法）」・「Rule（規

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　日本製薬団体連合会が傘下団体に提出するよう求めていた薬価制度改革に対する意見で、注目されていた日本製薬工業協会と医薬工業協議会の改革案が明らかになった。いずれも中長期的に導入を求める新制度案が盛られている。製薬協は、保

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　インドでの医薬品に関する知的財産権としては、日本と同様に、特許権、意匠権、商標権、著作権が挙げられる。最近では、新薬のデータ保護権が話題になっている。 　ニセ医薬品や模倣品に関しては、薬事規制だけでなく商標権

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　日米間の「規制改革及び競争政策イニシアティブ」に関する年次報告書がまとまった。医薬品の分野で日本側は、２００６年度に措置した事項として、▽イノベーション25や新健康フロンティア戦略を通じて、日本の保健医療制度の変更を提

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　現在のインドにおける医薬品承認制度を考える際には、特許による保護との乖離が大きいため、まず「特許」を頭から切り離し、あくまでもインド国内における新薬であるか否かを先に念頭においていただきたい。 　インド国内に

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黒木俊光氏（トレント・ファーマ社長） 　1982年3月北海道大学薬学部卒。 　旭化成工業株式会社に入社し、その後、ローラー・ジャパン株式会社、ローヌ・プーラン ローラー株式会社、ベーリンガー・マン

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