薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請など一連の手続きについてわかりやすく解説した実務手引書。 ■申請業務の全体像がつかめる! 医療機器とは何か、どんな規
“日東電工”を含む記事一覧
きょうの紙面(本号8ページ)
地域連携の重要性指摘 都薬事審議会:P2 3件の承認など了承 医薬品第1:P3 10年でブランド確立 日本調剤:P6 パネル検査を共同開発 エーザイ・PGDx:P7
トーアエイヨー、アステラス製薬=経皮吸収型β1遮断剤「ビソノテープ2mg」(一般名:ビソプロロール)を新発売した。「頻脈性心房細動」の適応症で使用する。 ビソノテープは、トーアエイヨーと日東電工が共同開
【アストラゼネカ】ブリリンタ(R)錠が心筋梗塞発症から1年以上経過した多枝病変患者さんの心血管イベントおよび冠動脈疾患死を有意に減少
【サンスター】近赤外線カット効果の高い化粧品新素材 「光プロテクトシールド」を共同開発 ~肌の光老化に着目~
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発 非定型抗精神病薬「ロナセン(R)」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について
【武田薬品】武田薬品とニューヨーク科学アカデミーによる”Takeda Innovators in Science Award”の共同創設について
【グラクソ・スミスクライン】2016年度GSK医学教育事業助成の対象学会を発表
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】進行非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)およびNASH由来肝硬変の標的siRNA療法の世界的独占契約を日東電工と締結
日本企業は製造技術に強み 特許庁は、2015年度の特許出願技術動向調査報告書をまとめた。アンチセンスやRNA医薬などの核酸医薬に関する特許出願件数は、米国人による出願が約50%のシェアを占め、日本人の出願
日東電工は、分子標的の薬剤送達技術(DDS)を用いて、細胞質内のRNAを特異的に分解し、蛋白質合成を阻害する「siRNA医薬」の実用化に挑む。線維症治療薬として肝硬変の適応症で開発を進め、米国では健常人を対
トーアエイヨーとアステラス製薬は、世界初の経皮吸収型β1遮断剤「ビソノテープ4mg、同8mg」(一般名:ビソプロロール)を新発売した。トーアエイヨーが製造販売、アステラスが流通・販売、両社でプロモーショ
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大日本住友製薬と日東電工は27日、統合失調症治療薬として、非定型抗精神病薬「ロナセン」(一般名:プロナンセリン)のテープ製剤の国内第II相試験を開始したと発表した。今後、開発を進め、2018年の上市を目指す。
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【アステラス製薬】沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン 製造販売承認取得のお知らせ
【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」が欧州委員会より承認を取得~ファースト・イン・クラスのてんかん治療剤として世界初の承認~
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発 世界初の統合失調症治療用テープ製剤の第II相試験に着手
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薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、スキャンポファーマの便秘治療薬「アミティーザカプセル」や、帝人ファーマの先端巨大症治療薬「ソマチュリン」の承認、初の線維筋痛症の適応となるファイザーの神経性疼痛治療薬「リリ
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