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【エーザイ】川島工園に第5製剤棟が竣工　抗がん剤「レンビマ(R)」製剤の自社生産機能を強化
【サノフィ】サノフィとGSK、高齢者における免疫反応の向上にむけて新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン開発の遅延を発表
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表

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　日本たばこ産業（JT）は、腎性貧血治療薬「エナロイ錠2mg、4mg」（一般名：エナロデュスタット）を来月8日に新発売する。販売は鳥居薬品が行う。 　エナロイ錠は、JTが国内承認を取得した経口低酸素誘導因子

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【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売　既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5％」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ

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【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結　～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～

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【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極I型障害の効能追加が承認
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
【武田薬品】てんかん重積状態の治療剤「ブコラム口腔用液」の日本における製造販売承認取得について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、IB期～IIIA期のEGFR遺伝子変異陽性肺がん患者さんの術後補助療法として、米国にて画期的治療薬指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとＫＭバイオロジクス、日本国内におけるCOVID-19に対するワクチンの供給を支援するため、アジュバントの製造供給に向け協議開始
【鳥居薬品】米国Verrica社の皮膚疾患治療薬（VP-102）の日本国内での独占的開発・商業化権に関するオプション契約締結について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、慢性腎臓病患者を対象とした第III相DAPA-CKD試験において、全ての主要評価項目および副次評価項目を達成
【武田薬品工業】高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）に対するpevonedistatのFDAによるBreakthrough Therapy指定について
【小野薬品工業】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の開発について

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【エーザイ】中等度から重度のCOVID-19感染患者様に対する治療薬創出を目指す革新的アダプティブデザインによる臨床試験（REMAP-COVID）を開始　エーザイ創製のエリトラン（E5564）が複数の国際臨床試験サイトで評価される最初の免疫調節療法治験薬として選定
【参天製薬】参天製薬とシンガポールのヘルステック企業Plano社　世界の近視患者さんの負担に対処するため、戦略的提携を締結
【キリンホールディングス】働き方のみならず、仕事を見直して、一人ひとりの「働きがい」の実感を目指す「『働きがい』改革　KIRIN Work Style 3.0」始動

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【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬の希少疾病用再生医療等製品指定のお知らせ
【塩野義製薬】デジタル治療用アプリAKL-T01の米国における承認取得および欧州における CEマークの取得に関するAkili社の発表について
【武田薬品】米国ミネソタ州ブルックリンパークの製造施設におけるFDAからのEntyvio(R)（一般名：ベドリズマブ）原薬製造許可の取得について

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きょうの紙面（本号8ページ）
19年は再び増収に　CRO協会：P2　在宅訪問の感染対策　リスト作成：P3　アルコールジェル発売　サラヤ：P6　コロナ中等症にも有効　レムデシビル：P7

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【大幸薬品】大学関連病院へ衛生管理製品『クレベリン』を寄贈　～大阪大学医学部附属病院、九州大学病院、順天堂大学関連病院へ～
【久光製薬】新型コロナウイルス感染症に関する当社の今後の取り組みについて
【武田薬品工業】地域医療の充実のための次世代ヘルスケア社会システムを神奈川県とともに構築へ

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【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新規抗ウイルス薬候補EIDD-2801の開発でRidgeback Bioと提携　新型コロナウイルス感染症治療薬としてEIDD-2801の臨床試験を実施中
【エーザイ】アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」について、化膿性汗腺炎の効能・効果に係る用法・用量の製造販売承認事項一部変更の承認取得のお知らせ
【中外製薬】中外製薬とFRONTEO、創薬支援AIシステムにかかわるライセンス契約を締結

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　日医工は、新型コロナウイルス感染症治療薬として膵炎治療薬「フサン」の生産体制を強化する。現在、東京大学がフサンと抗インフルエンザ薬「アビガン」の併用療法による特定臨床研究を進めているが、愛知工場に約40億円の設備投

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【武田薬品】未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫（sALCL）の成人患者に対する治療として、アドセトリス(R)（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン）の欧州における適応追加の承認取得について
【中外製薬】中外製薬とイーライリリー・アンド・カンパニーによる抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
【ノバルティス ファーマ】QVM149のCHMP承認勧告を発表　コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤

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　鳥居薬品＝6月24日にアトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.5％」（一般名：デルゴシチニブ）を新発売する。 　同剤は、日本たばこ産業が創製し、両社共同で開発を進めてきた世界初の非ステロイド性の外用JAK阻

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