世界保健機関（WHO）と薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）は、全ての新薬とワクチンに関する臨床データへのアクセスを可能にするよう製薬企業に求める共同ステートメントを公表した。 (さらに…)
“MR”を含む記事一覧
2021年06月21日 (月)
2021年06月18日 (金)
【大日本住友製薬】新型コロナウイルスのワクチン大規模接種に関する大阪府薬剤師会への協力について
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「テネリア(R)OD錠」新発売のお知らせ DPP-4阻害薬のさらなる利便性・服薬コンプライアンスの向上をめざして
【サノフィ】ファースト・イン・クラスのC1s阻害薬として開発中のsutimlimab：重篤な慢性自己免疫性溶血性貧血である寒冷凝集素症の初の治療薬として承認される可能性をさらに高める新たなピボタル試験データをEHA2021で発表
2021年06月18日 (金)
アステラス製薬は15日、オンライン面談ツールなどを用いた情報提供を専任で行う「アステラスオンラインMR」によるサービスを、今月から開始したと発表した。主力の前立腺癌治療剤「イクスタンジ」を含む5製品が情報提供・収集
2021年06月18日 (金)
2021年06月15日 (火)
【ロート製薬】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）重症肺炎症患者を対象とする他家間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の企業治験、第II相試験を開始
【クラシエホールディングス】コンクリートの点検システムを応用しシワの新規評価方法を開発 浅いシワや笑いジワもデジタルカメラで簡単に評価！
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとZealand Pharma社が開発中のNASH治療薬がFDAのファストトラックに指定
2021年06月14日 (月)
米食品医薬品局（FDA）は6月7日、迅速承認制度により、アルツハイマー病の治療薬Aduhelm（一般名アデュカヌマブ）を承認したことを発表した。迅速承認制度とは、重篤な、あるいは生命に関わる疾患に用いる新薬
2021年06月07日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
薬剤師がワクチン配送 東京都豊島区：P2 AIが処方薬選択支援 糖尿病学会：P3 3カ年中計を発表 PALTAC：P6 米メルクから分社化 オルガノン：P7
2021年06月01日 (火)
アクセリードは5月27日、米アークトゥルスセラピューティクスホールディングスとの合弁会社「アルカリス」がmRNA医薬品・ワクチン製造工場を福島県南相馬市に設立すると発表した。来年1月に原薬製造施設の建設を開
2021年05月31日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
SAE報告期限を議論 臨床研究部会：P2 新薬7件の承認了承 医薬品第1：P2 衛生医療伸び増収増益 大木ヘルスケアHD：P6 mRNA薬工場を設立 アクセリード：P7
2021年05月28日 (金)
【アストラゼネカ】抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」の製造販売権アッヴィ合同会社からアストラゼネカ株式会社へ移管
【MSD】開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、小児を対象とする第3相試験PNEU-DIRECTION（V114-027）およびPNEU-PLAN（V114-024）の良好なトップラインデータを発表 両試験において免疫原性と安全性の主要評価項目を達成
【キッセイ薬品】潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内製造販売承認申請のお知らせ
2021年05月28日 (金)
医薬品開発協議会がワクチン開発・生産体制強化に関する提言を公表した。パンデミックなど緊急事態でも対応できるワクチンの研究開発・製造体制の構築を実現するために国家戦略を示した格好だ。 提言では、ワクチンの
2021年05月28日 (金)
2021年05月17日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品産業ビジョンへ 自民党が提言：P2 コロナワクチン2回接種 9割超に抗体：P3 30年度に4000億円 サワイHD：P6 大日本住友は増収増益 製薬企業決算：P7
2021年04月30日 (金)
2021年04月30日 (金)
アストラゼネカ＝再発・難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬「カルケンスカプセル100mg」（一般名：アカラブルチニブ）を新発売した。同社にとって初の血液腫瘍領域の製品となる。 同剤は、経口投与可能
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
寄稿
