“MSD”を含む記事一覧

【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始

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【アストラゼネカ】希少疾病治療薬Caprelsa(R)（一般名：vandetanib）をジェンザイムに譲渡～主要疾患領域にさらにフォーカス～
【エーザイ】自社創製の抗てんかん剤「ペランパネル」　日本においててんかんの部分発作および強直間代発作に対する併用療法の適応で新薬承認申請
【武田薬品】DNDiと武田薬品によるアミノピラゾール系化合物群の誘導体最適化(Lead Optimization)に関する提携について‐グローバルヘルス技術振興基金を通じた内臓リーシュマニア症の治療薬開発に向けた取り組み‐

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【アステラス製薬】ヒトiPS細胞由来の腎前駆細胞をつかった細胞移植で急性腎障害（急性腎不全）マウスに効果
【小野薬品】欧州委員会がニボルマブ（Nivolumab BMS）を承認　治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に
【日本化薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果の追加承認について

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【エーザイ】JCRファーマとエーザイのBBB通過技術による治療薬創製をめざしたフィージビリティー試験契約の締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請
【武田薬品】人事異動について

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　メルクセローノは、13日付で元アラガン・ジャパン社長のレオ・リー氏が新社長に就任したと発表した。岡本光治元社長は兼任していた最高財務責任者（CFO）を務める。 　リー氏は、日本の製薬事業に精通し、スペ

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　日本製薬医学会第６回年次大会が24、25の両日、「変革と多様化時代への製薬業界の適応―製薬医学のイノベーション」をテーマに、東京本郷の東京大学山上会館で開かれる。製薬業界を取り巻く環境が世界レベルで変化し、科学の新

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【大正製薬】関節リウマチ治療薬の抗TNFα抗体NANOBODY「OZORALIZUMAB」の国内における開発および販売に関する契約締結について
【帝人ファーマ】高尿酸血症・痛風治療薬「フェブキソスタット」欧州において適応拡大の承認取得
【バイエル薬品】血友病A治療薬として遺伝子組換え型第VIII因子製剤（BAY 81-8973）の製造販売承認申請を日本で提出

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きょうの紙面（本号8ページ）
総審査期間目標達成　PMDA：P2　レミケード後続品　日医工が申請へ：P7　介護ロボットなど寄贈　フジモトHD：P8　企画〈インターフェックス〉：P3～6

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売　治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を承認　欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

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【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)（一般名：アバタセプト）とメトトレキサート（MTX）の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について

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