薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【MSD】日本初のカルバペネム系抗生物質製剤とβラクタマーゼ阻害剤の配合剤　レカルブリオ(R)配合点滴静注用の製造販売承認を取得
【武田薬品】本邦初の短腸症候群治療剤「レベスティブ(R)」の製造販売承認取得について
【富士フイルム富山】放射性医薬品「ルタテラ(R)静注」の製造販売承認取得のお知らせ　‐神経内分泌腫瘍の新たな治療選択肢となる「ペプチド受容体放射性核種療法剤」として国内初の承認‐

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
後発品の信頼回復へ　自民党議連：P2　漢方薬局も優先対象に　連盟が要望：P3　ペットボトル回収検討　JACDS：P6　米BMSと戦略的提携　エーザイ：P7

続きを読む »

【MSD】新型コロナウイルス感染症に対する経口治療薬として開発中のmolnupiravirの国際共同第3相試験MOVe-OUT（Part 2）の開始について
【花王】マスク着用による肌状態の変化について意識を調査　「敏感関連」・「皮脂関連」2つの肌状態の変化と夏のスキンケア対策
【アステラス製薬】欧州、ロシア、CISおよびアジアにおいて感染症治療薬など5製品をCheplapharmに譲渡

続きを読む »

【ロート製薬】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）重症肺炎症患者を対象とする他家間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の企業治験、第II相試験を開始
【クラシエホールディングス】コンクリートの点検システムを応用しシワの新規評価方法を開発　浅いシワや笑いジワもデジタルカメラで簡単に評価！
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとZealand Pharma社が開発中のNASH治療薬がFDAのファストトラックに指定

続きを読む »

【塩野義製薬】新型コロナウイルスの下水疫学調査サービスの開始について
【アストラゼネカ】アストラゼネカのカルケンス、治療歴を有する慢性リンパ性白血病の患者さんにおいて、イブルチニブと比較して心房細動の発現率を減少。加えて、初回治療として、4年時点においても患者さんのベネフィットを持続
【MSD】ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の定期接種に関し積極的な勧奨の一時的な差し控えから8年を迎えるにあたってのMSD株式会社のステートメント

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、切除不能のステージIIIの非小細胞肺がんの全生存期間を顕著に延長、5年経過時点で生存している患者さんは43%にのぼる
【塩野義製薬】新型コロナウイルスを含むすべてのウイルスおよび細菌の高感度検出技術に関する北海道大学と塩野義製薬の独占的ライセンス契約締結について
【東和薬品】京都市の医療・介護等の統合データ分析事業における生活習慣病に係る共同研究を東和薬品、TIS、ヘルステック研究所で実施　～医療・健康データを活用したヘルスケアサービスの提供を目指す～

続きを読む »

　米オルガノンは3日（米国東部時間）、米メルクから分社化し、ニューヨーク株式市場に上場したと発表した。これに伴い、日本法人のオルガノンもMSDから独立。新社長にはマネージングディレクターの櫻井亮太氏が昇格

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽症から中等症の高リスク成人・小児患者を対象とした治療薬としてsotrovimab（VIR-7831）が、米国食品医薬品局（FDA）より緊急使用許可を取得したことを発表
【田辺三菱製薬】炎症性腸疾患（IBD）患者さん向け就労イベント「IBDとともに働き続けるコツ～事務職編～」を開催、申し込み受付を開始
【塩野義製薬】スポーツにおける医薬品の誤用や乱用によるドーピングの防止に向けた 世界アンチ・ドーピング機構（WADA）との覚書締結について

続きを読む »

【アストラゼネカ】抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」の製造販売権アッヴィ合同会社からアストラゼネカ株式会社へ移管
【MSD】開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、小児を対象とする第3相試験PNEU-DIRECTION（V114-027）およびPNEU-PLAN（V114-024）の良好なトップラインデータを発表　両試験において免疫原性と安全性の主要評価項目を達成
【キッセイ薬品】潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内製造販売承認申請のお知らせ

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」、日本における特例承認を取得
【武田薬品工業】Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの日本における製造販売承認取得について
【日医工】当社連結子会社エルメッド株式会社に対する業務改善命令について

続きを読む »

【大日本住友製薬】中国等においてSinovantが有する開発化合物の権利の譲受けについて
【キョーリン製薬ホールディングス】通期業績予想の修正について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新型コロナウイルスに対して開発中の経口治療薬molnupiravirへのグローバルアクセスの加速、拡大に向け、人道危機に直面するインドのジェネリックメーカー5社と社会貢献的ライセンス契約を締結　さらに、インドの救援活動に対し物資500万ドル分以上を提供

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
近藤氏に瑞中　21年春の叙勲：P2　癌の10年生存率59.4％に：P3　子供向け薬局開設　クオールHD：P6　減損損失で二桁減益　アステラス：P7

続きを読む »

【MSD】慢性咳嗽治療薬「ゲーファピキサントクエン酸塩」に関わる日本国内の販売に関する契約締結について
【塩野義製薬】Th2ケモカイン・TARCキット「HISCL(R) TARC 試薬」の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）における重症化予測の補助としての適応追加承認申請について
【中外製薬】エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害に対しCHMPが欧州承認を勧告

続きを読む »

【ロート製薬】アルコール配合製剤の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する消毒効果を確認
【MSD】「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」の併用療法について、日本において進行性子宮体がんに係る適応追加を申請
【エーザイ】既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎に対するJAK阻害剤フィルゴチニブの適応追加承認を日本において申請　中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした第IIb／III相SELECTION試験データに基づく申請

続きを読む »

　厚生科学審議会のワクチン評価に関する小委員会は20日、MSDの組み換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子（HPV）ワクチン「シルガード9」の定期接種化に向けた議論を開始した。有効性、安全性、費用対効果

続きを読む »