薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は23日、製造販売後調査を終えた第１類薬３成分のリスク区分見直しを審議し、点鼻ステロイド薬の「ベクロメタゾンプロピオン酸エステル」（佐藤製薬「ナザールAR」ほか）を指定第２類に、鼻炎用点鼻薬の「ケトチフェンフマル酸塩」と「ナファゾリン塩酸塩」の配合剤（大正製薬「パブロン点鼻クイック」ほか）を第２類にそれぞれ引き下げることなどを了承した。
ベクロメタゾンプロピオン酸エステルについては、ステロイドのプレドニゾロンを含有する点鼻剤が指定第２類に区分されており、副作用の発現率もそれほど高くないことなどから、指定第２類に引き下げることが妥当と結論づけた。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
