TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【医薬品第二部会】新薬5件の承認・一変を了承‐甲状腺髄様癌に新選択肢

2015年08月05日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、アストラゼネカの抗癌剤「カプレルサ」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。

審議品目

 ▽カプレルサ錠100mg(アストラゼネカ):新有効成分のバンデタニブを含有し、根治切除不能な甲状腺髄様癌を効能・効果とする。同剤は複数のキナーゼを阻害する低分子化合物で、類薬にはレンバチニブメシル酸塩、ソラフェニブトシル酸塩などがある。

 用法・用量は、1回300mgを1日1回経口投与する。希少疾病用医薬品で、再審査期間は10年。海外では、世界41カ国・地域で承認されている。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術