TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】品質再評価の対象に16成分33規格を指定

2006年07月11日 (火)

 医療用医薬品の品質再評価で厚生労働省医薬食品局審査管理課は7日、12薬効群・16成分(処方)・33規格を再評価指定した。審査管理課は関係メーカーに対し、指定された成分(処方)を含有する医薬品についての溶出試験を実施し、8月31日までに、試験結果を提出(再評価申請)するよう求めた。

 再評価対象に指定された成分・規格は次の通り。

 【抗生物質製剤:主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの】ファロペネムナトリウム水和物(150mg及び200mg錠、10%ドライシロップ)
 【抗ヒスタミン剤】クレマスチンフマル酸塩(0.1%及び1%散、1mg錠、0.1%ドライシロップ)
 【精神神経用剤】カルピプラミン塩酸塩水和物(25mg及び50mg錠)、ヒドロキシジンパモ酸塩(25mg錠、2.5%ドライシロップ)、ペモリン(10mg、25mg及び50mg錠)
 【自律神経剤】ジサイクロミン塩酸塩(10mg錠)
 【鎮けい剤】フロプロピオン(40mg及び80mg錠、40mgカプセル)
 【抗結核薬】リファンピシン(150mgカプセル)
 【卵胞・黄体ホルモン剤】クロルマジノン酢酸エステル(2mg及び25mg錠)、ノルエチステロン(5mg錠)
 【混合ビタミン剤】ベンフォチアミン―ピリドキシン塩酸塩―ヒドロキソコバラミン塩酸塩(13.83%”10%”0.103%散)
 【総合感冒剤】クロルフェニラミンマレイン酸塩―サリチルアミド―アセトアミノフェン―無水カフェイン(0.3%”27%”15%”3%散、0.3%”27%”15%”3%及び0.05%”4.5%”2.5%”0.5%顆粒)
 【解熱鎮痛消炎剤】アスピリン―アスコルビン酸(250mg”25mg腸溶錠)、エルゴタミン酒石酸塩―無水カフェイン―イソプロピルアンチピリン(1mg”50mg”300mg及び0.5mg”25mg”150mg錠)
 【利胆剤】ニコチン酸1(4メチルフェニル)エチル―1ナフチル酢酸(37.5mg”75mg錠)
 【混合ホルモン剤】ノルエチステロン―メストラノール(1mg”0.05mg、2mg”0.1mg及び5mg”0.05mg錠)



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術