薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、バイエル薬品の抗癌剤「ニュベクオ錠300mg」(一般名:ダロルタミド)など5件の製造販売承認と4件の一部変更承認について審議する。審議予定品目は次の通り。
▽ニュベクオ錠300mg(バイエル薬品):新有効成分のダロルタミドを含有し、前立腺癌を効能・効果とする。
▽リンヴォック錠7.5mg、同15mg(アッヴィ):新有効成分のウパダシチニブ水和物を含有し、関節リウマチを効能・効果とするヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤。
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