TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【ゼリア新薬】「アシノン」を自主回収‐一部ロットに発癌性物質

2019年12月06日 (金)

 ゼリア新薬は3日から、抗潰瘍薬「アシノン錠75mg」(一般名:ニザチジン)の一部について自主回収(クラスI)を開始した。2017年2月~18年12月の期間に出荷した該当製造ロットに発癌性物質「N-ニトロソジメチルアミン」(NDMA)が管理水準を超えて検出されたため。75mg錠の他のロットや「アシノン錠150mg」、一般用医薬品の「アシノンZ錠」「同胃腸内服液」については問題ないことを確認している。

 該当する製造ロットでは、インドの原薬メーカー1社から調達した特定の原薬からNDMAが検出されたという。最新の出荷時期は、昨年12月21日であり、医薬品卸の流通在庫に加え、患者の手元にも該当ロットの製剤が流通している可能性があるため、自主回収に踏み切った。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS