医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月15～17日、12月6～8日の2回にわたり、エキスパート研修会「2022年度製造・品質管理／品質保証・薬事（品質）エキスパート研修講座」をウェブ開催する。
同講座は、品質分野の包括的で多岐にわたる知識を修得、理解する場として、業界、アカデミア、規制当局など各分野の第一線の演者から講義が行われる。
今年度も計6日間とし、プログラム編成も全体感をもって捉えられるよう企画されている。具体的には、医薬品の開発から製造にわたる全体像と薬事（品質）規制の理解、医薬品開発と申請に関わるICHガイドライン・薬事（品質）規制、変更管理・ライフサイクルに関する薬事規制などの注目トピックスを取り上げ、これまで専門性のために関わりが弱かった承認審査とGMP適合性調査の関連性などの解説も加え、最新情報が講義されることになっている。
