令和4年12月12日に告示された「第十八改正日本薬局方 第一追補」(厚生労働省告示第355号)の英文版です。
厚生労働省告示、目次、まえがき、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収スペクトル、参考情報、索引の順に収載しています。
付録として、医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等の資料を掲載しています。
主な内容
◆医薬品各条には新規収載11品目、削除2品目、一部改正82品目を含む、95品目を収載。
◆一般試験法「2.66 元素不純物」の適用に伴い、医薬品各条の純度試験中、計893品目において一部削除の横断的改正が行われた。
◆一般試験法のうち、次の試験法が新たに収載された。
2.00 クロマトグラフィー総論
2.27 近赤外吸収スペクトル測定法
2.28 円偏光二色性測定法
◆一般試験法のうち、次の試験法が改正された。
2.01 液体クロマトグラフィー、2.02 ガスクロマトグラフィー、2.22 蛍光光度法、
2.58 粉末 X 線回折測定法、3.04 粒度測定法、9.01 標準品、9.41 試薬・試液、
9.42 クロマトグラフィー用担体/充塡剤
【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【定価】19,800円(消費税込み)
【判型・頁】A4判 230頁
【発行】2023年10月
ISBN978-4-8408-1625-0
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