※2023年12月末発売。
令和3年3月25日に発出された厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021について」（薬生発0325第1号）を書籍化。
【令和5年3月一部改正に対応】
旧外原規（2006）からの主な改正点
- 通則は旧外原規の別記Iと別記IIを整理統合。
- 一般試験法は下記の新規収載2項目を含む84項目を収載。
[1]蛍光X線分析法
[2]72.誘導結合プラズマ発行分光分析法及び誘導結合プラズマ質量分析法 - 規格各条は、別記I及び別記IIの区別を廃止。改正1453品目、削除1品目を含む2647品目を収載。
- 資料として、外原規2006、外原規2021及び令和5年一部改正の『新旧対照表』を収載。
本書の構成（2分冊）
≪I≫
まえがき
【通知類資料】
（1）医薬部外品原料規格2021について〔令和3年3月25日付薬生発0325第1号〕
（2）「 医薬部外品原料規格2021」の一部改正について〔令和5年3月27日付薬生発0327第1号〕
（3）「 医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて〔令和3年3月25日付薬生薬審発0325第4号〕
（4）「 医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて〔令和5年3月27日付薬生薬審発0327第5号〕
（5）医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について〔令和3年10月18日付事務連絡〕
【医薬部外品原料規格】
通則
一般試験法
規格各条（ア行～ナ行）
≪II≫
規格各条（ハ行～ワ行）
参照赤外吸収スペクトル
【資料】
（1）「原子量表（2017）」について
（2）原子量表（2017）
（3）原子量表（2010）
（4）外原規新旧対照表
【索引】
和名索引、英名索引
【判型・頁】A4判（2分冊函入り）・2,170頁
【定価】60,500円（消費税込み）
【発行】2023年12月
ISBN：978-4-8408-1628-1 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
