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【医薬品第二部会】オルミエントに小児用量‐4品目の承認・一変了承

2024年02月09日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5日、日本イーライリリーの関節リウマチ治療剤「オルミエント錠」(一般名:バリシチニブ)の新剤形追加など4品目の製造販売承認、一部変更承認を審議し、了承した。

審議品目

 ▽オルミエント錠2mg、同錠4mg、同錠1mg(日本イーライリリー):有効成分のバリシチニブを含有し、新たに既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎を効能・効果に加える。また、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を対象とした小児向け用量を追加するほか、1mg錠の剤形も追加する。


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