オムロンヘルスケア（オムロンHC）はこのほど、「オムロン心房細動の可能性検出プログラム」が、医療機器プログラム（Software as a Medical Device、SaMD）として、3月24日に薬事承認を取得したと発表した。
今回、承認を取得したSaMDは、薬機法のもとで医療機器ハードウェアに組み込むことなく、単独で医療機器としての機能を果たすソフトウェアやアプリケーションを指す。なお、このプログラムは心房細動を示唆する不規則な心拍を検出し、心房細動の可能性を使用者へ通知するプログラムとなる。医療機器分類は管理医療機器（クラスII）
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