厚生労働省は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案」に対する意見募集（パブリックコメント）を24日から開始した。締め切りは5月23日。
省令案は、薬機法等改正法（令和7年5月21日法律第37号）で、「公布の日から2年を超えない範囲内において政令で定める日」から施行するとされている規定に関わる厚生労働省関係の省令を改正するもの。対象となる省令は、薬機法施行規則、「薬局等構造設備規則」、「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」、薬機法関係手数料規則、「薬剤師法施行規則」、「厚生労働省関係化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行規則」、「厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令」、「医療法施行規則」、「薬事工業生産動態統計調査規則」、GLP省令、GCP省令、QMS省令、GMP省令、製造工程区分省令など。
薬機法施行規則の一部改正の内容は、4月20日から5月19日まで実施されている薬機法施行令等改正案と同様の趣旨のもので、健康増進支援薬局の認定制度の創設に伴う基準等の整備や調剤の一部外部委託に係る規定の整備、より合理的な適合性調査体制の構築等に伴う規定の整備などが含まれる。
資料：https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495260029&Mode=0
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