厚生労働省は10日、薬局製剤指針の一部改正案を公表した。厚生労働科学特別研究事業を踏まえ、薬局製造販売医薬品の処方の追加を行う方針。7月9日まで意見募集を行い、9月上旬に改正・適用する。
薬局製造販売医薬品の具体的な製造方法、用法・用量、効能・効果、規格および試験方法等は、薬局製剤指針に規定されているが、厚労科研の報告書で薬局製剤は、一般用漢方製剤承認基準に示す漢方処方でも一部の漢方処方は薬局製剤として認められていないことが判明した。そのため、今回の指針改正で漢方製剤に基づく薬局製剤品目の追加を行うこととした。
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