小川社長
ロシュ・ダイアグノスティックス（ＲＤＫＫ）は２０１０年度に、抗ＥＧＦＲ抗体の効果を判別するＫ‐ＲＡＳ遺伝子変異検出キットを投入し、癌領域で個別化医療（ＰＨＣ）を推進する。４月の保険収載後に上市する予定で、成長が鈍化している体外診断薬分野の底上げを目指す。４日に都内で記者会見した小川渉社長は、「Ｋ‐ＲＡＳ変異検出キットの発売を個別化医療の突破口にしたい」と強調し、戦略的製品として成長ドライバーに位置づけていく方針を示した。
ＲＤＫＫの09年度売上高は、前年度比３・４％増の４３０億円。主力の体外診断薬・機器（ＩＶＤ）は１・９％減となったものの、研究用試薬・機器（ＡＳ）と病理検査用試薬・機器（ＴＤ）が伸長し、増収となった。
10年度は、新製品16製品を投入し、売上高は３・８％増の４４６億円を目指す。体外診断薬市場の成長が鈍化する中、ＡＳ・ＴＤ事業で二桁成長を実現。09年度にマイナス成長となったＩＶＤ事業も、Ｋ‐ＲＡＳ遺伝子変異検出キット「セラスクリーン・Ｋ‐ＲＡＳ・ミューテーション・キット」の新発売によって、１・４％の増収を確保する見通しだ。
「セラスクリーン・Ｋ‐ＲＡＳ・ミューテーション・キット」は、癌患者の組織からＫ‐ＲＡＳ遺伝子変異を検出する診断薬。Ｋ‐ＲＡＳ遺伝子の変異型、野生型を判別することで、Ｋ‐ＲＡＳ野生型に効果を発揮する抗ＥＧＦＲ抗体「アービタックス」に有効な患者を選別でき、個別化医療が可能となる。
小川氏は、「今後、アービタックスに限らず、複数の抗ＥＧＦＲ抗体薬が市場に登場することを考えれば、Ｋ‐ＲＡＳ遺伝子変異検出キットの発売は大きなインパクトになる」と述べ、「Ｋ‐ＲＡＳ遺伝子変異検出キットの普及によって、無駄な投薬が減らせるため、医療費削減にも貢献できる」と意義を強調した。
現在ＲＤＫＫでは、Ｋ‐ＲＡＳ以外にも、癌・中枢神経疾患に関わる１００種類以上のバイオマーカーをターゲットにキットの開発を進めており、既に50件のプロジェクトが動き出している模様だ。
ロシュグループが個別化医療の推進を打ち出す中、小川氏は「製薬企業と診断薬企業のアライアンスは注目される動き」との見方を示した上で、「ロシュグループ内だけでＰＨＣを支援するというビジネスモデルではない。今後、他の製薬企業との提携もあり得る」との考えを明らかにした。
